藥用輔料月桂氮?酮滲透促進劑

藥用輔料月桂氮?酮滲透促進劑

本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0%～102.0%。　　【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。　　　熾灼殘渣    取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。　　色譜條件與系統適用性試驗    用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持45分鐘；檢測器溫度為300℃；進樣口溫度為250℃。理論板數按月桂氮?酮峰計算不低于10000，月桂氮?酮峰與內標物質峰的分離度應符合要求。
測定法    取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內標溶液（取廿四烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液，作為內標溶液）溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取月桂氮?酮對照品，同法測定。按內標法以峰面積計算，即得。　　【類別】藥用輔料，滲透促進劑。　　【貯藏】遮光，密封保存。