本品為(RS)-(±)-羥基丁二酸。按無水物計算,含C4H6O5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為128~132℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml使溶解,用濃氨溶液調節pH值至中性,加1%對氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加熱5分鐘,加20%亞硝酸鈉溶液5ml,置水浴中加熱3分鐘,加4%氫氧化鈉溶液5ml,溶液即呈紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
藥用輔料DL-蘋果酸溶解方法
?DL-蘋果酸是一種白色結晶或結晶狀粉末,具有較強的吸濕性,易溶于水、甲醇和乙醇。?其熔點為130℃,在20℃時在水中溶解度為558g/L?12。
?溶解方法?:
?水溶液制備?:將DL-蘋果酸粉末逐漸加入熱水中,攪拌至溶解。由于DL-蘋果酸具有較強的吸濕性,建議在干燥條件下操作?12。
?甲醇或乙醇溶液制備?:將DL-蘋果酸粉末加入甲醇或乙醇中,加熱至溫熱狀態(不超過60℃),攪拌直至溶解?12。
?注意事項?:
?避免與強氧化劑、強堿、胺和堿金屬接觸?,以免發生不良反應?4。
?儲存時應注意防潮?,保持包裝密封,存放在干燥、陰涼處?3。
?操作時應佩戴適當的防護裝備?,如手套和護目鏡,以防止皮膚和眼睛接觸?
藥用輔料DL-蘋果酸溶解方法?
本品為(RS)-(±)-羥基丁二酸。按無水物計算,含C4H6O5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為128~132℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml使溶解,用濃氨溶液調節pH值至中性,加1%對氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加熱5分鐘,加20%亞硝酸鈉溶液5ml,置水浴中加熱3分鐘,加4%氫氧化鈉溶液5ml,溶液即呈紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。