藥用級硬脂山梨坦 司盤60 備案登記1kg

藥用級硬脂山梨坦 司盤60 備案登記1kg

　【鑒別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發并不斷加入水，繼續蒸發，直至無乙醇氣味，最后加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）靜置使下層液體澄清。上述溶液用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發至干，殘渣加無水乙醇150ml，用玻棒攪拌，如有必要，將殘渣研碎，置水浴中煮沸3分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別稱取異山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg及山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-冰醋酸（50∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液（1→2）至恰好濕潤，加熱至斑點顯色清晰，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。
　　【檢查】水分        取本品，以無水甲醇-二氯甲烷（1∶1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.5%。
　　熾灼殘渣        取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
　　重金屬        取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

藥用級十八醇500克硬脂醇 乳化劑