藥用級羥苯甲酯鈉500g備案登記抑菌劑
藥用級羥苯甲酯鈉500g備案登記抑菌劑
【鑒別】（1）取本品10mg，置試管中，加10.6%碳酸鈉溶液1ml，加熱煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸鹽緩沖液（pH9.0）（取含0.618%硼酸的0.1mol/L溶液1000ml與0.1mol/L氫氧化鈉溶液420ml混合，即得）5ml與5.3%鐵溶液lml，混勻，溶液變為紅色。
?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?）本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】堿度 取本品0.10g，加水100ml溶解，依法測定（通則0631），pH值應為9.5~10.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應澄清；如顯色，與棕紅色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸調節溶液至中性，用水稀釋至50ml，振搖，濾過，取續濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽 取氯化物項下的續濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。
有關物質 取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應大于10;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%），其他單個雜質的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），其他各雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
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