【制藥網 企業新聞】近日,和黃醫藥披露了其2023年度的業績報告,公司實現營收8.38億美元,同比大幅增長96.52%,并實現了1.01億美元的凈收益,這也是公司自2001年成立以來頭次實現盈利。
從公司業績扭虧的原因來看,“出海”起到至關重要的作用。2023年1月,和黃醫藥宣布與日本武田合作,將其主要產品呋喹替尼除中國內地、香港及澳門以外的全球權益授予給武田,該筆交易的首付款為4億美元,總額不超過11.3億美元。到了2023年11月,呋喹替尼就傳出獲得美國FDA批準上市的好消息,用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者(商品名FRUZAQLA)。
2023年業績報告顯示,報告期內,和黃醫藥的腫瘤和免疫業務綜合收入增長223%,達到5.286億美元。這其中包括確認武田首付款中2.8億美元的合作收入,以及取得FDA批準后3200萬美元的里程碑款收入。該部分收入占公司2023年營收的近四成,大大助力公司扭虧。
同時,和黃醫藥的商業化產品市場銷售額增長28%至2.136億美元。和黃醫藥這部分的收入為1.64億美元。其中,FRUZAQLA于2023年11月上市后,兩個月內獲得1510萬美元銷售額,和黃醫藥由此獲得720萬美元收入。
除了FRUZAQLA帶來海外收益,和黃醫藥在國內同樣享受呋喹替尼(商品名:愛優特)帶來的收入。據了解,呋喹替尼由和黃醫藥和禮來共同開發,該藥于2018年9月在國內獲批,并于2018年11月以商品名愛優特商業上市,2020年1月起進入醫保。自2019年年底開始,和黃醫藥便自建銷售團隊,該藥在國內的商業化從由禮來負責轉變為由和黃自己負責。2023年愛優特實現銷售額1.08億美元,為和黃醫藥帶來收入8320萬美元。
此外,和黃醫藥還有兩款小分子腫瘤藥在國內進行銷售增加了產品銷售收入,包括索凡替尼(商品名:蘇泰達)、賽沃替尼(商品名:沃瑞沙),分別在2020年12月、2021年6月在國內獲批,并均已進入國家醫保。2023年分別實現銷售額4390萬美元、4610萬美元,分別為和黃醫藥帶來收入4390萬美元、2890萬美元。
目前,和黃醫藥對上述三款國內藥品正積極擴大適應證、探索聯用,并進一步“出海”。例如,目前,呋喹替尼除了在美獲批,還在積極進軍歐洲、日本市場,該藥針對結直腸癌的上市申請已于2023年6月獲歐洲受理,9月在日本提交。在國內,呋喹替尼還提交了二線胃癌的新藥上市申請。可以預計,未來隨著該藥“出海”步伐進步伐加快,以及適應癥的擴大,所獲得的銷售收入也將進一步增加,給公司業績帶來增長。
實際上,隨著國內藥企研發實力的提升,國際化步伐的加快,越來越多藥企嘗到了“出海”帶來的甜頭。除了和黃醫藥以外,百濟神州的澤布替尼2023年全球銷售額初次突破十億美元大關,全年銷售額達13億美元,打破了國內創新藥沒有年度收入超10億美元藥物的紀錄,具有重要意義。
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