凍干粉瓶真空度檢測儀-綜述
西林瓶主要用于無菌注射劑、粉針劑等無菌藥品的包裝。如果西林瓶的密封性不佳,藥品可能會(huì)受到污染,導(dǎo)致變質(zhì)、氧化或微生物污染,進(jìn)而影響藥品的質(zhì)量和療效。西林瓶真空度檢測通過模擬實(shí)際使用中的環(huán)境條件,對西林瓶的密封性能進(jìn)行精確測試,確保西林瓶在運(yùn)輸和使用過程中能夠保持良好的密封性能,從而防止藥品受到污染,保障藥品的質(zhì)量和安全性。
三泉中石Vacuum-S自動(dòng)真空度檢測儀(凍干粉瓶真空度檢測儀)滿足2010版藥品GMP指南第78條明確要求“抽真空狀態(tài)下密封的容器,應(yīng)當(dāng)檢查其真空度”要求。用于西林瓶凍干粉、滴眼劑瓶、真空采血管等產(chǎn)品進(jìn)行真空度測試,廣泛綜述于制藥企業(yè)、醫(yī)療器械公司、檢測機(jī)構(gòu)等單位。
在醫(yī)藥行業(yè),對藥品包裝容器的密封性有嚴(yán)格的要求。例如,2010版藥品GMP指南第78條明確要求“抽真空狀態(tài)下密封的容器,應(yīng)當(dāng)檢查其真空度”。在中國2015版無菌藥品GMP檢查指南中也提到“抽真空狀態(tài)下密封產(chǎn)品的真空度檢查”。因此,進(jìn)行西林瓶真空度檢測是符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求的必要步驟。
凍干粉瓶真空度檢測儀技術(shù)優(yōu)勢
·測試技術(shù),可對單支或多支樣品進(jìn)行測試。
·用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費(fèi)用開支。
·不同品種可建立不同配方,互相獨(dú)立,各不影響。
·加視圖界面,使用者更直觀清晰了解式樣差異。
·配置微型打印機(jī)可快速打印測試結(jié)果,可打印完整試驗(yàn)信息。
·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測試數(shù)據(jù)功能。
·儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個(gè)性化要求。
凍干粉瓶真空度檢測儀技術(shù)參數(shù)
測試壓力范圍 0-100KPa
測試精度 0.5級
壓力分辨率 1Pa
測試單位 KPa、mbar
檢測容量 2ml-30ml(不同容量可定制)
數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
主機(jī)尺寸 500mm X 520mm X 590mm(長寬高)
重 量 約47Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度 10℃-30℃
相對濕度 不超過80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
西林瓶真空度檢測不僅適用于藥品包裝,還廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、食品和化妝品等產(chǎn)品的包裝密封性測試。通過測試,可以確保這些產(chǎn)品在包裝過程中不受污染,保持其原有的品質(zhì)和口感。這對于提升產(chǎn)品的市場競爭力、保障消費(fèi)者權(quán)益具有重要意義。
凍干粉瓶真空度檢測儀-綜述
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