西典醫藥以輔料技術推動制劑技術發展為使命，發展基于功能性相關性指標的系列化藥用輔料，細分產品規格，提高產品質量，滿足仿制藥質量和一致性評價的需求。從藥物制劑的視角，開發了一系列的高性能藥用輔料產品，以國際水平的產品研發和生產技術為國內外制藥企業提供高水平的輔料產品和技術服務。
江蘇西典藥用輔料有限公司，成立于2017年，位于江蘇省泰州市中國醫藥城，專業生產全系列噴霧干燥工藝的微晶纖維素及共處理輔料。得益于產品的深度研發和性能研究，公司生產的微晶纖維素等輔料質量指標和性能指標均達到同類產品國際水平，替代進口輔料。
自2020年8月起公司生產的微晶纖維素產品已有14個關聯審評激活，現已成為“一致性評價”和“集采”藥品MCC的主要供應商。
| CAS號 | 9004-34-6 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | (C12H20O10)n | 規格 | 25KG |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
微晶纖維素，是含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。在可控的水解作用下，大部分的無定形部分被去除掉，再通過噴霧干燥工藝制得的多孔結構的的晶體粉末。
DESU®MCC是西典生產的有優良性能的微晶纖維素。
科學篩選的植物纖維經特定工藝制得的木漿，經嚴格控制條件的水解工藝，以及精密控制的噴霧干燥技術，最終得到高品質的DESU®MCC。
與另外一種常用的閃蒸工藝生產的微晶纖維素相比，噴霧干燥得到的產品有著粒徑分布更集中、產品微觀形態可控、批間批內均勻性好等優勢。
江蘇西典推出低亞硝酸鹽LN系列MCC(亞硝酸鹽≤0.2ppm)
篩選原材料木漿,并嚴控原材料中引入的亞硝酸鹽、基因雜質、農殘等有害物質的含量遠低于行業標準;
科學并穩定受控的生產工藝,連續、密閉的工藝過程 程度減少外部污染并在工藝設計中避免了亞硝酸鹽的形成或引入。
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