藥用預膠化淀粉 實驗申報研發小試

藥用預膠化淀粉 實驗申報研發小試

預膠化淀粉是一種改性淀粉，是將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得的。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性，但大量口服有害。

預膠化淀粉（也稱為預糊化淀粉）比普通淀粉具有更好的可壓縮性和流動性，因此也被稱為可壓縮淀粉。 它不再包含直鏈淀粉，而全部是支鏈淀粉，可以溶解在冷水中，制粒過程中無需使用熱水沖洗淀粉漿，但是它也失去了普通淀粉的崩解能力

【標示】應標明本品的淀粉來源，應標明粒度與粒度分布、水中溶解物（可按所附方法檢測）的標示值。
　　水中溶解物   精密量取水100ml，置燒杯中，取本品2.0g，精密稱定，邊磁力攪拌邊緩緩加入上述燒杯中，繼續攪拌10分鐘，取該分散溶液，以每分鐘3000轉的轉速離心15分鐘。精密量取上清液25ml，置經120℃干燥至恒重的蒸發皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小時，按下式計算（以干燥品計）水中溶解物（%）。
　　　　式中 A為蒸發皿的初始重量，g；
　　B為蒸發皿的最終重量，g；
　　C為本品的干燥失重，％；
　　S為取樣量，g。
　　注：本品有引濕性，本品在水中溶脹。