諾如病毒檢測(cè)試劑盒可用于在穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下定性檢測(cè)人糞便樣本中諾如病毒基因組GI和GII中的衣殼抗原VP1

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：諾如病毒酶免試劑盒

英文名稱：Norovirus

【產(chǎn)品規(guī)格】

96T

【檢測(cè)意義】

感染性腹瀉常見癥狀是腹瀉和嘔吐，5歲以下兒童以嘔吐為主，成人則以腹瀉居多，腹瀉和嘔吐會(huì)導(dǎo)致人體出現(xiàn)電解質(zhì)損失、發(fā)熱及食欲減退等相關(guān)癥狀。但是，多數(shù)的感染性腹瀉屬于自限性疾病，通過補(bǔ)充糖鹽水來幫助患者平衡補(bǔ)充水分，必要時(shí)通過輸液糾正脫水和電解質(zhì)紊亂，注意休息，清淡飲食，一般會(huì)在2-3天后好轉(zhuǎn)。但老人、嬰幼兒及患有基礎(chǔ)性疾病的人轉(zhuǎn)重癥的風(fēng)險(xiǎn)較高，需特別關(guān)注。病毒、細(xì)菌和寄生蟲感染都可能引起感染性腹瀉，在我國(guó)，諾如病毒在5歲以下的兒童中發(fā)病率最高，且近年來的報(bào)道呈現(xiàn)病例增長(zhǎng)速度快，疫情分布范圍廣、學(xué)校等集體單位發(fā)病率高的特點(diǎn)。

【預(yù)期用途】

諾如病毒檢測(cè)試劑盒可用于在穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下定性檢測(cè)人糞便樣本中諾如病毒基因組GI和GII中的衣殼抗原VP1。

目的是在有胃腸炎癥狀的患者的樣本中輔助診斷諾如病毒相關(guān)的胃腸炎。

該試驗(yàn)不得與以下標(biāo)本材料一起使用：活檢標(biāo)本、拭子、食物、水、胃內(nèi)容物、非人類糞便樣本材料的培養(yǎng)懸液，用于診斷、篩查、預(yù)測(cè)、監(jiān)測(cè)、預(yù)后，作為輔助診斷。

【檢測(cè)原理】

微孔板上包被了抗諾如病毒多克隆抗體，加入稀釋的、未經(jīng)處理的糞便樣本以及質(zhì)控品。孵育后在洗滌步驟中除去未結(jié)合的材料，并加入酶聯(lián)物。再次孵育和洗滌后，加入底物液，生成藍(lán)色產(chǎn)物。加入終止液，藍(lán)色變成了黃色。在450nm處（參考波長(zhǎng)：620nm）的吸光度，獲得的吸光度與特異性結(jié)合的諾如病毒衣殼抗原VP1的濃度成正比。

【樣本收集和制備】

樣本收集

將糞便樣本收集到合適的采樣容器中

樣本儲(chǔ)存

糞便樣本采集后應(yīng)立即儲(chǔ)存于2-8℃下，并在72小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，否則需冷凍儲(chǔ)存于-20℃下

由于結(jié)果不正確的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)避免重復(fù)冷凍和解凍（> 3 x）

用樣本緩沖液稀釋后的樣本可在2-8℃下儲(chǔ)存72小時(shí)

樣本制備

將未經(jīng)處理的糞便樣本混合均勻，并用樣本緩沖液按照1:6進(jìn)行稀釋

將500µL樣本緩沖液加入試管中，對(duì)于固體或半固體的樣本，用一次性拭子取100mg，對(duì)于液態(tài)糞便樣本，取100µL加入樣本緩沖液中，混合均勻。如有需要，可在微型離心機(jī)中以最大轉(zhuǎn)速離心1分鐘

【結(jié)果評(píng)估】

定性評(píng)估

臨界值：陰性質(zhì)控品OD+0.10

樣品OD值高于高于或等于臨界值，則樣品為陽性；樣品OD值低于臨界值，則樣品為陰性。

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