藥用交聯羧甲基纖維素鈉 生產廠家安徽山河
性狀:交聯羧甲纖維素鈉是一種白色或者灰白色粉末,不含黑色顆粒,它無嗅、無味、化學性質穩定。用作片劑崩解劑。這種物質的交聯特性使其具有高吸水性、不溶性,但會產生好的溶脹特性。
應用:交聯降低水溶性;片劑崩解劑;用于濕法制粒和直壓;與其他片劑崩解劑相比具有明顯優勢;對片劑硬度不敏感;長期溶解穩定性;即使在低量使用水平下依舊有效。
特性:可在酸性和堿性環境中使用,兼容多種賦形劑和活性成分。
關鍵屬性:超級崩解劑、滿足多國藥典。
儲存和運輸:應置于密閉容器內,在陰涼干燥處保存,常溫運輸。
02具體信息
1、簡介
交聯為交聯的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽
• 本品為白色或類白色粉末,具引濕性
• 本品在水中溶脹并形成混懸液
• 在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶
羧甲基纖維素鈉可以交聯形成水不溶性的交聯羧甲基纖維素鈉
DS(取代度)指連接在每個纖維素單元上的羧甲基鈉基團的平均數量,DS越大, 溶液的透明度和穩定性越好
2、超級崩解劑-交聯羧甲纖維素鈉
交聯羧甲纖維素鈉是羧甲基纖維素鈉的交聯聚合物。在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。片劑中,交聯羧甲纖維素鈉適用于直接壓片和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒時,交聯羧甲纖維素鈉可分別于潤濕階段或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),這樣可以最好發揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。交聯羧甲纖維素鈉用作崩解劑時,濃度可達5%(W/W),但通常直接壓片工藝中的用量為2%(W/W),濕法制粒壓片時為3%(W/W)。
崩解劑常用崩解機制
•毛細管作用
•潤濕、膨脹作用
•產氣作用
為什么需要加入崩解劑?
•增加難溶藥物比表面積;藥物溶出速率直接取決于其比表面積的大小
•溶出影響藥物吸收;溶出度較低可能導致藥物的吸收偏低
•藥物療效跟藥物吸收速率成正比
•崩解有助于改善難溶性藥物的生物利用度藥效學
藥用交聯羧甲基纖維素鈉 生產廠家安徽山河