應用工況:純化水/注射水加熱或者冷卻工況
巴氏消毒、單點降溫系統、獨立循環系統、瞬時冷卻或者加熱系統
產品特點:
1、依據FDA和cGMP要求設計制造。
2、換熱管采用BA,316L無縫鋼管,內壁拋光度0.4um。
3、采用雙管板設計,單側雙脹槽設計,杜絕泄露交叉污染。
4、標配保溫殼,膨脹節設計,消除熱應力,防止焊接點拉傷。
4、排空設計,,無殘留。
6、O型密封圈采用進口FKM,耐高溫,無析出物。
符合國家GMP規范
“第九十六條 制藥用水應當適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。
第九十七條 水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
第九十八條 純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。
第九十九條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環,注射用水可采用70℃以上保溫循環。