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上海博迅綜合藥品穩定性試驗箱BXZ-400I

參考價1000-300000/臺
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司
  • 品       牌博迅
  • 型       號
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2025/4/19 16:02:48
  • 訪問次數44
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儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司始創于2007年,是由原中國藥科大學技術專家和上海市光學研究所多名科研人員組成,主要開發生產與銷售藥物檢測儀器。依托高校雄厚的智力資源,結合多年來與國家藥典委員會、國家食品*品監督管理局(SFDA)、國家//市級藥品檢驗所、各大醫藥教學/科研院所等建立起來的良好合作關系,公司不斷提高自身的科技創新能力和產品水平,現已發展為以電子信息、光機電、計算機技術一體化產品為主的現代化制造企業。





公司主營藥品檢測儀器,包括藥物黏度測定儀、藥物錐入度測定儀、膏藥軟化點測定儀、藥物凝固點測定儀、藥物旋轉粘度計、溶出儀、崩解儀、片劑硬度儀、片劑脆碎度儀、透皮擴散儀、融變儀等60多個系列,120余品種。
產地 進口 產品新舊 全新
上海博迅綜合藥品穩定性試驗箱BXZ-400I
應用范圍
以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。
上海博迅綜合藥品穩定性試驗箱BXZ-400I 產品信息


上海博迅綜合藥品穩定性試驗箱BXZ-400I




應用范圍

以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。

上海博迅綜合藥品穩定性試驗箱BXZ-400I

應用范圍
以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。

功能特點
4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
數據管理功能:控制器可保存5年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
采用高duan進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關閉光源;
光照值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能;

參考標準GB/T 10586-2006

滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)

選配:在線監控平臺、GPRS短信報警。

結構特點
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
設備配置USB接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

技術參數:
型號:BXZ-400I
控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃;

有濕度無光照時10-60℃,有濕度有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1℃
控濕范圍:30%-95%
濕度波動:±3%
光照強度:0-10000LUX(無級可調)
輸入功率:2200W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×640×1050
外形尺寸(長×寬×高)(mm):745×930×1695
載物托架(標配/最多):4塊/7塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源(標配/最多):1組/2組

注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節,不可顯示,不可打印。

選配件:

名稱

描述

額外的擱架

除標配的擱架外,另外需要選配的擱架

監控軟件

FDA版

可滿足FDA要求

GMP版

可滿足GMP要求

額外的擱板式光照光源

除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源

擱板式紫外模塊

采用擱板式光源(多層光源統一調節控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
 采用高duan進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
 紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
 紫外值儀表實時顯示,支持打印;
 可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。

擱板式紫外光源

紫外值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印

GPRS短信報警

報警產生后,將報警狀態短信發送到指ding的手機上

3Q驗證文件

提供符合GMP要求的3Q驗證文件



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