藥用輔料預膠化淀粉 提供資質可關聯審評

藥用輔料預膠化淀粉 提供資質可關聯審評

此品種為藥用輔料，有CDE備案登記號；此價格為500g裝價格，另有25kg包裝，可對公付款，可開專票，可提供資質，開票需要提前咨詢客服。

本公司產品cp標準的，都可以提供生產廠家資質:營業執照,生產許可證,注冊批件,質量標準,出廠質檢單COA,藥典2020版標準,如果需要，

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預膠化淀粉

　　本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，

顯不規則顆粒或片狀物；在偏振光下觀察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。

　　（2）取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。

　　（3）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數滴，即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。

　　【檢查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，

攪拌5分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。

　　二氧化硫   取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），二氧化硫含量不得過0.004%。

　　氧化物質   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，

離心，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。

　【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。

　　【貯藏】密封保存。