促甲狀腺激素（TSH）超敏檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：促甲狀腺激素（TSH）試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱：TSH (ultrasensitive) ELISA

【產(chǎn)品規(guī)格】

96T

【預(yù)期用途】

本促甲狀腺激素（TSH）超敏檢測試劑盒可用于定量檢測人血清中促甲狀腺激素（TSH）的濃度。輔助診斷甲狀腺或垂體疾病。

【背景介紹】

測定血清或血漿中促甲狀腺激素（TSH或促甲狀腺素）的水平被認(rèn)為是評估甲狀腺功能的一個重要指標(biāo)。促甲狀腺激素由腦垂體前葉分泌，誘導(dǎo)甲狀腺中甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的產(chǎn)生和釋放。它是一種糖蛋白，分子量約為28,000道爾頓，由兩個化學(xué)上不同的亞基組成，α和β。雖然血液中TSH的濃度極低，但它對維持正常的甲狀腺功能至關(guān)重要。TSH的釋放受到下丘腦產(chǎn)生的TSH釋放激素（TRH）的調(diào)節(jié)。TSH和TRH水平與甲狀腺激素水平呈負(fù)相關(guān)。當(dāng)血液中甲狀腺激素水平較高時，下丘腦釋放的TRH較少，因此垂體分泌的TSH較少。當(dāng)血液中的甲狀腺激素水平下降時，就會發(fā)生相反的作用。這個過程被稱為負(fù)反饋機(jī)制，負(fù)責(zé)維持血液中這些激素的正常水平。傳統(tǒng)的TSH檢測通常被認(rèn)為是診斷原發(fā)性和繼發(fā)性甲狀腺功能減退的重要工具，但由于缺乏敏感性，在評估甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)（甲狀腺過度活躍）方面的臨床效用有限。本試劑盒提供了0.05µIU/mL的敏感性，因此可以區(qū)分甲狀腺功能亢進(jìn)和正常患者群體。該方法旨在定量測定具有第二代敏感性的人血清中的TSH。本試劑盒可輔助評估甲狀腺狀態(tài)，甲狀腺疾病的診斷和治療。

【檢測原理】

本試劑盒基于固相酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)原理。該檢測系統(tǒng)利用一個單克隆抗體，直接針對完整TSH分子上一個確切的抗原決定因子。微孔板上固相固定小鼠單克隆抗TSH抗體，而山羊抗TSG抗體被用于抗體-酶（辣根過氧化物酶）共軛物溶液中。樣本中的TSH同時與固相抗體和酶標(biāo)抗體反應(yīng)形成夾心復(fù)合物。室溫下振蕩孵育2小時后，用蒸餾水洗滌除去未結(jié)合的標(biāo)記抗體。加入底物液孵育20分鐘，發(fā)生藍(lán)色顯色反應(yīng)。加入1N鹽酸終止反應(yīng)，藍(lán)色變成黃色，并測量450nm處的吸光度。樣本中TSH的濃度與顏色的強(qiáng)度成正比。

【試劑盒組成成分】

1）微孔板：        96孔，包被小鼠單克隆抗TSH抗體

2）酶聯(lián)物：        1x13mL，山羊抗TSH抗體-HRP共軛物

3）標(biāo)準(zhǔn)品：        6x1mL，0；0.1；0.5；2.0；5.0；10.0μIU/mL，凍干（WHO, 2^nd IRP, 80/558）

4）底物液：        1x11mL

5）終止液：        1x11mL

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