醫藥級氣動真空上料機 | 無塵防爆 高效輸送 GMP合規解決方案
（一）產品概述
醫藥級氣動真空上料機是專為制藥、生物制劑、原料藥生產設計的無塵化粉體/顆粒輸送設備。以壓縮空氣為動力源，通過真空負壓原理實現物料全密閉、轉移，適配原料藥（API）、微丸、凍干粉、膠囊顆粒等高價值物料的潔凈輸送需求。整機采用316L不銹鋼材質，符合GMP、FDA、ISO 14644認證標準，是替代人工投料、提升藥品生產合規性的理想設備。
（二）核心優勢
1．1. 無塵防污染設計
• 全密閉輸送：物料全程在密閉管道中傳輸，粉塵外溢率≤0.01mg/m3，達到ISO Class 5潔凈度要求。
• 零交叉污染：快拆式硅膠軟連接+自清潔濾芯（0.1μm精度），批次切換無殘留，符合EMA無菌生產指南。
2．醫藥級安全材質
• 316L鏡面不銹鋼：接觸面粗糙度Ra≤0.4μm，通過3A Sanitary認證，適配CIP/SIP在線清洗，杜絕微生物滋生風險。
• 防爆安全設計：無電機結構（純氣動驅動），通過ATEX/Ex II 2G認證，適用于酒精、丙酮等易燃易爆車間環境。
3．高效節能運行
• 大輸送量：處理量50-1500kg/h（可定制），垂直輸送高度達15米，水平距離30米，效率比人工投料提升5倍。
• 節能降耗：壓縮空氣消耗量≤0.6m3/min（0.6MPa），運行成本僅為電動設備的40%。
4．. 智能控制與合規追溯
• 一鍵式操作：氣動邏輯控制器（PLC）預設參數，支持流量調節與故障報警，操作人員培訓時間≤1小時。
• 數據記錄：可選配電子記錄模塊，符合FDA 21 CFR Part 11數據完整性要求。
（三）技術參數（表格化呈現）
參數項 | 說明 |
動力源 | 壓縮空氣（0.4-0.7MPa） |
處理能力 | 50-1500kg/h（可定制） |
材質標準 | 316L不銹鋼（鏡面拋光） |
過濾精度 | 0.1μm（316L燒結濾芯） |
適用物料 | 原料藥、凍干粉、微丸、膠囊顆粒 |
認證標準 | GMP、FDA、ATEX（防爆型） |
（四）行業應用場景
1．原料藥（API）生產
• 活性成分轉移：高活性原料藥（如抗癌藥、激素類）的無塵輸送，避免操作人員暴露風險。
• 防氧化控制：氮氣保護模塊（氧含量≤0.5%）確保易氧化物料（如維生素、酶制劑）穩定性。
2． 固體制劑車間
• 壓片機供料：片劑顆粒的密閉輸送，粉塵濃度≤0.1mg/m3，符合EU GMP Annex 1要求。
• 膠囊充填線：精準輸送微丸顆粒，充填誤差≤±3%，提升產品一致性。
3． 無菌與生物制劑
• 凍干粉輸送：低溫電伴熱管道（2℃~8℃）維持凍干粉活性，濕度控制≤30%RH。
• 無菌灌裝區：適配潔凈區（ISO 5），通過動態懸浮粒子監測認證。
4．研發與中試平臺
• 小批量投料：支持0.5-50kg物料輸送，數據可追溯（符合ALCOA+原則）。
（五）客戶常見問題（FAQ）
Q1：氣動上料機是否需要電源？
→ 無需電力，僅依賴壓縮空氣驅動，杜絕電火花風險，特別適合防爆車間。
Q2：設備清潔是否復雜？
→ 快拆式設計，10分鐘內完成拆洗；可選CIP自動清洗程序，符合GMP清潔驗證要求。
Q3：能否輸送粘性物料（如提取物、糖衣顆粒）？
→ 配備特氟龍涂層管道+脈沖氣刀清堵系統，粘性殘留量≤0.1%。
（六）行動呼吁（CTA）
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