藥用級交聯聚維酮 PVPP有備案批號
交聯聚維酮又稱作為聚乙烯聚吡咯烷酮,為N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物。以N-乙烯基-2-吡咯烷酮為單體,通過爆米花聚合方法,可以得到分子量大于100萬以上的聚維酮交聯物。
交聯聚維酮為白色或類白色粉末,幾乎無臭,具有引濕性。在水、乙醇中不溶。由于交聯聚維酮的微觀結構中具有高度的微孔結構,比表面大,吸水作用高而迅速,在水中迅速膨脹產生高的膨脹壓力,溶脹系數為2.25-2.30,因此是一種具有優良效果的超級崩解劑。
我司通過特殊的精制工藝,將工業級交聯聚維酮中的雜質去除更干凈;通過粉碎工藝,使交聯聚維酮粒徑分布更均勻的,可以達到較好的含量均勻度和流動性。
▍殘留的過氧化物更低。在交聯聚維酮的合成工藝中,會產生過氧化物,過高的過氧化物會導致API的氧化,影響制劑產品的安全性。我司通過特殊的精制工藝,將產品的過氧化值降低到400ppm以下,可以同時滿足中國、歐洲和美國藥典的標準,保證制劑的安全性。
▍殘留單體低。交聯聚維酮的合成原料是N-乙烯基-2-吡咯烷酮,具有難聞的氣味。如果最終產品中單體殘留較多,會使產品散發難聞的氣味,影響制劑的使用。我司交聯聚維酮產品的過氧化值低可以達到0.5ppm。
▍較低的含水量和吸濕性。交聯聚維酮的吸濕性很強,即使在符合GMP條件的車間內也是會有明顯吸濕,造成粘沖、硬度不穩的現象,用量越大越明顯;另外片劑在吸水后會因為彈性復原出現片面凸起的現象。因此,我司通過特殊的包裝材料,可以保持產品的含水量不超過5.0%,不會因為運輸和貯存原因導致產品吸水。
▍更優秀的崩解能力。在歐洲藥典中,對交聯聚維酮的功能性指標有規定,主要體現在水合能力和沉降體積。我司生產的交聯聚維酮的沉降體積大于60ml,水合能力在3-9之間,具有優良的功能性,滿足制劑的崩解要求。
▍不同粒徑規格。根據交聯聚維酮在不同制劑中的使用需求,我們提供了RFXL和RFXL-10兩種不同的粒徑規格,已滿足不同制劑的研發生產需求。RFXL型交聯聚維酮的100%粒徑≤400µm,RFXL-10型交聯聚維酮的100%粒徑≤74µm。
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級 1瓶起訂
薄荷腦 500g/袋,25kg/桶 藥輔級/食品級 1袋起訂
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥輔級/供注級 1袋起訂
甘羥鋁 1kg/袋,1袋起訂,藥用級 1袋起訂
枸櫞酸 500g/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,藥輔級 1瓶起訂
聚山梨酯80 500g/瓶,25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂
依地酸二鈉 500g/袋,25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂
羥苯甲酯 1kg/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂
羥苯甲酯鈉 500g/袋,25kg/袋,藥輔級 1袋起訂
卡波姆全系 1kg/袋,25kg/桶 藥輔級/日化級 1kg起訂
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級 1kg起訂
固體石蠟 500g/袋,25kg/袋,藥輔級 /食品級 1袋起訂
藥用明膠 25kg/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂
黃原膠 500g/袋 25kg/袋 藥輔級 /食品級 1袋起訂
羥丙基β環糊精 1kg/袋, 10kg/袋 藥輔級 1袋起訂
藥用級交聯聚維酮 PVPP有備案批號