藥用輔料羥苯丙酯鈉 申報資質檢驗報告單

藥用輔料羥苯丙酯鈉 申報資質檢驗報告單

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　　C10H11NaO3            202.18

　　[35285-69-9]

　　本品系在氫氧化鈉水溶液中加入對羥基苯甲酸丙酯反應后精制而成。按無水物計算，含C10H11NaO3應為98.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】（1）取本品10mg，置試管中，加10.6%碳酸鈉溶液lml，加熱煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸鹽緩沖液（pH9.0）

（取含0.618%硼酸的0.1mol/L溶液1000ml與0.1mol/L氫氧化鈉溶液420ml混合，即得）5ml與5.3%鐵溶液1ml，混勻，溶液變為紅色。

　　（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。

測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中含羥苯丙酯鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，

記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積乘以系數1.122后計算，即得。

　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。

　　【貯藏】密閉保存。