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ELISA質量保證是一個復雜的過程，許多重要的環節都影響到檢測的質量
方法學的影響:ELISA測定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法，其中競爭抑制法（HBeAb,HBcAb等采用）因受操作時差所引起的不公平競爭等因素的影響，結果重復性較差，質量較難控制。
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