【中國制藥網 編輯視點】藥品安全問題關系到人民群眾的身體健康，關系到社會的和諧穩定，近年來，藥品安全問題日漸受到國家的重視，對此，制藥生產過程中的殺菌工作顯得格外重要。在制藥過程中，殺菌工序是一道非常關鍵的環節，為了保證藥品加工生產過程中不被細菌污染破壞，制藥企業就必須利用先進的殺菌技術和殺菌設備從源頭確保產品的安全。


　　隨著我國加強對制藥業GMP認證推行，臭氧滅菌產品在制藥工業中的應用有著更為廣闊的市場空間，是新興朝陽產業，潛力極大。筆者獲悉，上海康久消毒技術有限公司迎難而上組織科技人員、投資研究開發醫藥工業臭氧產品并積極推廣應用。不論是從HVAC系統對潔凈區空氣消毒臭氧發生器到局部小空間消毒的移動式臭氧發生器，從包裝用品、工器具的表面消毒的常溫臭氧滅菌柜到工作服消毒具備烘干功能的多功能臭氧消毒柜，還是從小口徑瓶具消毒的全自動真空臭氧滅菌箱到制藥企業的工藝管道與罐、過濾器內表面消毒的高濃度臭氧水處理機，其產品覆蓋了制藥工業的方方面。

　　臭氧殺菌成為制藥工業中一個熱詞，而臭氧滅菌柜對于藥品安全生產更是起著重要的作用。臭氧滅菌柜又稱臭氧消毒柜或臭氧消毒箱，是利用臭氧作為殺菌劑進行殺菌消毒。臭氧具有滅菌普廣、消殺無死角無殘留、無二次污染等特點，近年來，臭氧殺菌柜已逐步應用于制藥行業，其對于制藥車間潔凈度的提高，保障藥品安全方面起到了重要的作用。

　　例如南京維鋼機械研發生產的CM臭氧滅菌箱采用不銹鋼結構及精細焊接制成，確定臭氧無泄漏;可根據用戶需要，設計單層機、雙層機型和三層機型，雙層機型為內置循環式，三層機型設計設有低溫烘干系統;配有自動溫控裝置，具有恒溫功能，可根據用戶需要配置觸摸屏，操作簡便，其對制藥、容器、生物工程、食品飲料、化工、包裝材料、工作服等進行常溫滅菌或低溫滅菌起著重要作用。

　　在制藥生產過程中，臭氧滅菌柜對于制藥滅菌具有舉足輕重的作用，但是隨著新版GMP認證的推行，以及人們對藥品安全的日益重視，臭氧滅菌柜技術也需要不斷的升級，企業需要不斷技術創新，采用新的技術，讓臭氧滅菌柜變得更加安全，滅菌效果更佳。筆者獲悉，在臭氧滅菌柜的改進工作中，很多企業都在不斷創新，如南京騰陽干燥設備廠的LHJ-1000L包裝材料低溫烘干臭氧滅菌柜則運用了先進循環技術，使臭氧氣體在箱體內分布均勻，大效力地發揮了臭氧滲透滅菌的能力，避免了滅菌死角，滅菌效果好。而采用先進的陶瓷臭氧發生單元，配以高頻逆變電源，具有產量高、耗電省、性能穩定、壽命長久的特點。另外，該設備還可根椐用戶的要求配置在線檢測監控系統，實現對臭氧濃度的在線監控及打印。據介紹，該設備完全可以替代紫外線燈照射和高溫高壓消毒，絕無二次污染。

　　臭氧滅菌類屬于生物化學氧化反應。臭氧氧化分解了細菌內部葡萄糖所必須的酶;也可以直接與細菌、病毒發生作用，破壞其細胞壁和核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白質、脂質類和多糖等大分子聚合物，可以滲透到胞膜組織，進入細胞膜內的內部脂多糖于外膜脂蛋白發生反應，使細菌的物質發生通透性畸變，導致細胞的溶解死亡，并且將死亡菌體內的遺傳基因、寄生菌種、寄生病毒粒子、噬菌體、支原體及熱原(細菌病毒代謝產物、內毒素)等溶解變性滅亡。

　　臭氧滅菌柜作為制藥生產過程中重要殺菌設備，是利用臭氧發生器制取臭氧投入密閉的柜體或箱體內對柜內的物品進行消毒滅菌的，它對于制藥殺菌環節具有重要意義。隨著“中國制造2025”戰略的實行，自動化臭氧滅菌柜也不斷涌現，臭氧消毒柜全自動程序控制，可以使烘干，消毒滅菌自動完成，效率更高，控制更加準確可靠，消毒滅菌更加徹底。隨著技術的不斷進步以及自動化程度的日漸提高，臭氧滅菌柜殺菌效果將日漸顯現，在制藥生產過程中的作用也將越來越高，對于藥品安全的保障也將越來越可靠。