【中國制藥網 編輯視點】制劑機械是制藥設備領域中應用范圍廣的一類機械。按照藥品的劑型，制劑機械可分為固體、半固態、液體、氣體制劑機械四類。其中，固體制劑具有物理及化學穩定性高、生產成本低、服用及攜帶方便等優點，是藥劑中應用范圍廣泛、品種多的劑型，其產量約占藥物制劑產量的一半以上。

（國產固體制劑設備行業如何實現“彎道超車”？ 圖片來源：百度圖片）

 

　　業內專家表示，在固體制劑制備過程中，制粒技術是關鍵的技術。經粉碎后的物料通過制粒操作形成顆粒狀物料，具有良好的混合度、流動性、填充性，可以達到改善藥品外觀、減少結塊、便于存儲運輸、控制溶解度、改善熱傳遞、保證藥品的準確劑量等效果。目前制粒技術可以分為濕法制粒、沸騰制粒、干法制粒三種。
 

　　濕法制粒是目前技術成熟、應用范圍廣泛的制粒技術，具有質量好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成型性好等優點。沸騰制粒具有減少物料損失以及生產效率高的特點，適用范圍正在逐漸擴大。干法制粒在國外已被廣泛應用，但目前我國的干法制粒技術尚不及國外成熟，因此制藥企業應用的較少。
 

　　制粒環節是固體制劑生產的核心環節。業內人士表示，制粒環節的設備直接影響藥品質量，所以制藥企業選定了某款設備，一般情況下就不會輕易更換，這也給制粒設備生產廠商帶來更大的商機與挑戰。
 

　　良好的制藥設備需要根據藥品的類型和制造工藝設計進行研發、打造，以適應藥品生產的需要。
 

　　專家介紹，過去在我國固體制劑設備市場上，以德國GLATT、德國GEA、意大利IMA等國外公司為代表生產的固體制劑設備占據了明顯優勢，且以市場為主，國內多數大型制藥企業采用國外設備滿足行業生產的需求。而相比之下，國內固體制劑設備技術薄弱，且很多國產設備生產企業仍以生產少數單體設備為主，單一、缺乏率，擁有整線設備提供能力的企業甚少，因此在市場上處于弱勢地位。
 

　　近年來，醫藥行業發展迅猛，給國產固體制劑設備行業帶來前景，在國產設備處于大部分空白的情況下，眾多中小企業也加入到市場爭奪戰中來。但由于沒有市場準入制度，監管體制也并不健全，行業處于高度競爭狀態。從原輔料到藥品產出的各個環節所用到的設備種類繁多，大多數企業還停留在以制藥環節中的某一個系列或幾個系列設備銷售為主的階段，缺乏整條生產線相關設備的研發能力，尚未形成裝備整套供應的能力，業內也缺少大型引導行業發展。
 

　　筆者獲悉，迦南科技是我國固體制劑設備領域較為有名的企業，是“埋頭專研技術后轉型成功”的范例。在國產固體制劑設備產品科技含量不高、產品雷同、單一現象較普遍的情況下，迦南科技通過細分市場，走中差異化競爭路線，時間搶占了行業制高點，避免了同質化帶來的惡性競爭。
 

　　同質化是我國各個制藥設備市場普遍存在的現象。技術是設備轉型升級的關鍵，在當前迎來智能化、工業大數據、節能環保時代，企業如何打破發展瓶頸，順勢而上，結合產業情況以及政策變動的多方面條件，開辟新型產品的道路，是整個行業需要思考的問題。