【中國制藥網 編輯視點】 在片劑生產過程中,混合與制粒是壓片前的重要工序。據了解,我國長期以來大部分藥廠在片劑生產中仍沿用傳統的槽式混合機和搖擺式顆粒機進行混合與制粒。
(國產混合制粒設備如何才能在市場上不被淘汰? 圖片來源:百度圖片)
傳統的槽式混合機是靠S形攪拌漿低速攪拌,將藥粉混合,其混合各種藥分的均勻性較差,制成的顆粒藥分的含量不準確,往往造成大量返工;傳統的搖擺式顆粒機是將混合后的藥粉擠成條狀,然后經刀具切成粒狀,由于所制成的顆粒是有菱角的,所以流動性較差,在壓片時加料有偏堆及架橋現象,加料準確性差,因此壓出的藥片存在松片、碎片、片重不一等問題。
在當前制藥行業快速發展,市場規模加大的背景下,混合制粒設備亟待升級轉型。
濕法制粒機是市場上新型出現的制粒設備,用以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒,也可將塊狀的干料粉碎到所需的顆粒。其主要特點是篩網裝拆簡易,還可適當調節松緊。七角滾筒拆卸方便、容易清洗。機械傳動系統全部封閉在機體內,并附有潤滑系統,整機運轉平穩,廣受市場青睞。
業內人士表示,目前企業基本從國外,如德國引進Glatt或GEA系列的制粒設備進行率、高質量的生產,國產的制粒混合機技術與質量還有缺陷,與國外差距很大,因此國內的設備市場存在很大的空白,亟待深耕挖掘。
專家表示,濕法顆粒混合機性能的好壞主要看切刀和攪拌漿的密封方式與密封效果,密封效果不好的設備很容易進粉塵,即使可以在線清潔,也容易導致水進入減速箱,影響設備的生產使用。
另外,在人性化設計方面,混合制粒機設備制造商在生產設備時,需要設計好槳葉與鍋底之間的間隙,方便卸料和清洗。同時需要注意槳葉和切刀的拆卸難易程度,保證槳葉和切刀的拆卸效果。
專家還表示,濕法選型一定要根據產品來選擇生產,看產品的形狀選擇槳葉形狀,大剪切力固然好,但是某些中藥在清膏過程中若用了大剪切力,就可能出現粘鍋,不易搖擺等狀況。
從目前片劑行業的發展情況來看,制藥領域政策的頻出以及市場需求的不斷增長,片劑行業在迎來大好發展前景的同時也面臨新一輪的結構調整,制粒混合設備的技術也亟待升級,產品亟待更新換代。而在這場更新換代的風口,國產制粒混合機設備行業如何突破,挑戰國外進口設備是關鍵。
有業內人士表示,國產混合制粒設備需通過自主創新、深度消化,以務實的心態發展企業和增強競爭力。例如,吉首市中誠制藥機械廠依靠四十年生產藥機設備的經驗,以雄厚的科研力量和創新精神,打造適合國內制藥行業需求的混合制粒設備,不斷趕超國外先進制藥機械技術,為我國制藥設備行業開辟新天地。
隨著自動化、智能化的快速發展,制粒設備行業的轉型速度將持續加快,藥機企業只有跟上市場脈搏,加強學習、吸收與創新,才能保證設備在市場上不被淘汰,并占有一席之地。
評論