【中國制藥網 編輯視點】去年3月的“疫苗事件”使得國內二類疫苗生產企業慘遭業績“滑鐵盧”，疫苗行業的前景也由此蒙上了一層陰影。疫苗行情一度陷入冰點，導致多個疫苗企業受影響業績大幅下滑。為避免類似事件的再次發生，國家相繼出臺了政策加強疫苗監管。

　　筆者了解到，2016年4月，國務院發布了《國務院關于修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定》;2016年6月，國家食藥監總局、國家衛計委發布關于貫徹實施新修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的通知;2017年9月，國家食藥監總局與國家衛計委又聯合發布了《關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(以下簡稱“《通知》”)。

　　在一系列政策法規的出臺實施和約束下，疫苗行業亂象得到有效遏制，市場行情也漸漸爬出低谷。經過一年多時間的整治，疫苗行業得以復蘇，一些疫苗企業的業績也出現了回暖跡象。智飛生物、沃森生物等一批疫苗類公司迎來業績反攻。

　　具體來看，智飛生物在2017年上半年取得了營業收入44516萬元的成績，同比增長142.01%。沃森生物2017上半年營業收入為25670萬元，同比下降12.39%，二季度較一季度減虧1558萬元。雖然沃森生物凈利潤同比減虧，但其新產品已簽發并正式投放市場，預計將帶來新的業績增長點。

　　長生生物2017年上半年營業收入為62980萬元，同比增長106.08%，營收、凈利潤同比增長均達106%。2017年上半年康泰生物營業收入為46931萬元，同比增長128.72%。據悉，康泰生物高速增長態勢的主要有兩個原因，是疫苗流通改革后變為一票制，疫苗出廠高開且普遍提價;第二是山東疫苗事件導致去年基數較低，同比增長顯著。遼寧成大生物2017上半年實現營業收入 58460 萬元，同比增長 24.72，業績增速相對平穩。

　　不僅疫苗企業的業績得以復蘇，一些疫苗產品也迎來“春天”。據悉，去年，CFDA共批準了8個疫苗產品上市，包括6個國產產品和2個進口產品。多個重磅產品獲批上市也從側面反映了疫苗行業的拐點已現。

　　據業內人士分析，相比于一般的創新藥，疫苗產品“放量快”，受招標降價、醫保報銷影響小。除此之外，疫苗產品容易快速實現銷售，而且更容易被消費升級。可以說疫苗大品種是升級版的創新藥物，能夠為有關企業帶來較大的業績增長量。

　　除此之外，有機構分析，隨著居民收入的不斷提高和預防保健意識的普遍增強，接種率將逐漸提高，我國二類疫苗市場發展潛力巨大。預計未來疫苗產業將保持年均的速度增長，到2022年，我國二類疫苗市場規模將達到290億元左右。

　　不過，雖然行業逐漸破冰，市場規模也在擴大，但并不代表疫苗監管就會松懈。筆者獲悉，9月1日，CFDA發布的《通知》旨在進一步貫徹落實新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，規范第二類疫苗冷鏈儲存運輸管理，解決疫苗配送過程中的實際問題，從而保證疫苗供應的可及性。

　　《通知》進一步要求規范疫苗儲運管理，提高疫苗配送效率;積極推動疫苗全程追溯體系建設;加強疫苗有效期管理;進一步完善疫苗集中采購工作;加強疫苗流通監督檢查。要求各級食藥監和衛生計生行政部門緊密配合、密切協作，建立聯合監督檢查協調工作機制，及時溝通疫苗流通和使用信息。

　　一邊是行業的復蘇和市場機遇的涌現，一邊又是監管的趨嚴，面對這樣的情況，疫苗企業除了堅守質量生產，保證疫苗安全外，還要把握市場走向，以行業政策的變動和國家藥品領域的發展規劃為導向，積極做出戰略調整。疫苗企業應用實際行動來確保人民群眾的用藥安全，不斷加大開拓市場的力度，從而實現企業業績的穩步增長。

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