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制藥站 人物訪談】在制藥行業中,尤其是在生物制藥領域,過濾是非常重要的環節,目前隨著制藥行業要求的提升,過濾設備以及驗證分析越來越受到重視。杭州科百特
過濾器材有限公司(以下簡稱“科百特”)是一家化的過濾技術創新企業。一直以來,科百特都依靠技術驅動發展,始終致力于過濾技術的研發和創新,建立了從濾膜、折疊濾芯、囊式過濾器、超濾膜堆、金屬過濾器、金屬濾芯、油水分離組件、過濾系統設計到驗證測試分析的完整的過濾分離產業鏈。
在日前舉辦的第82屆中國醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(API China)上,科百特總經理張竹榮、生命科學事業部銷售總監郭麗麗接受了制藥站采訪。
科百特總經理張竹榮(中)、生命科學事業部銷售總監郭麗麗(右)接受了制藥站采訪
張總介紹,科百特一直以來都以化定位為戰略目標,面向化的過濾解決方案。從2017年在意大利成立分公司起,兩年間已經成立了5家分公司,日前剛在日本成立分公司。“從產品結構來講,日本的制造跟敬業精神一直是我們學習的榜樣,所以我們在日本早幾年就已經開展業務,為更好的提供服務,我們把分公司開到日本去,贏得日本跟全球的認可。”
那么,科百特在過濾行業中具備哪些優勢呢?張總表示,從05、06年開始,科百特就非常重視研發,“十多年里,我們聚集了海外10多位過濾行業的專家,對我們科百特的產品,包括性能的發展取到了積極的作用,也帶領我們100多號研發人員在產品研發上打造出比較先進的過濾產品。”
在擁有技術創新優勢的同時,科百特也講究腳踏實地,扎實前行,從市場、客戶的需求出發。
立足于客戶需求,張總判斷,“未來企業的發展一定是在技術、產品的研發上取得勝利。”
在本次展會上,科百特也帶來重磅產品,這些產品有何亮點,能為客戶帶來哪些價值呢?郭總監介紹,本次科百特參展除了展出常規的除菌過濾等設備以外,還帶了公司在2018年以及今年開發出的一些新產品,“包括我們(現場)圖片展示的超濾系統、超濾膜包。目前超濾是被國外壟斷的,國內沒有廠家可以提供超濾的耗材,所以這塊是我們技術的創新點,主要也是為了我們生物制藥行業來做這方面的創新。”
產品展示
那么,科百特展示的產品除了創新以外,還有哪些亮點呢?郭總監表示,公司展板上的包括超濾、除菌過濾等產品都是為了符合現在工藝發展的需求而打造的。也正是立足于市場、用戶的需求,以及不斷加強創新,科百特的產品質量也得到了很高的認可度。郭總監表示,“可以說,在國內提到科百特,我們的制藥客戶基本上是能夠認可的。現在國內一千多家的藥廠都在使用科百特的濾芯。”
就產量而言,科百特的深層濾芯產量高達300萬支/年,膜濾芯230萬支/年,另外過濾器產量可達到12000臺/年,這些龐大的數據也證明了科百特的雄厚的實力。
另外,值得一提的是科百特的驗證中心,該驗證中心已經通過(合格評定國家認可委員會)認可,目前擁有8位以上海外測試專家和80多名實驗工程師。每年應用開發180多項實驗方法,為范圍內的制藥客戶提供超過1200份工藝驗證報告,為電子、化工、生命科學客戶提供超過1300份技術分析報告和解決方案。
從2013一2015年間,科百特驗證中心已為恒瑞、石藥、華北制藥、齊魯制藥、揚子江藥業、信立泰等眾多藥企在內的500多家制藥企業,驗證藥品品種數約1150,出具報告6100多份。在本次展會上,科百特展臺前也人來人往,洽談合作的人員不間斷。
科百特展臺前人滿為患
據悉,科百特于2018年10月1號出版了一個除菌過濾應用指南,其中提到了很多對濾芯工藝驗證的要求,而科百特驗證中心主要目的是幫助客戶通過CMP審計、新藥的審批、一致性評價的項目等。目前,科百特參與的一些法規項目包括 :2020 版中國藥典里的滅菌法中的除菌過濾部分;以及明年即將出臺的《病毒安全指南》。
郭總監表示,“一方面是符合法規的要求,另一方面現在的一致性評價、新藥報批,這些都是藥企必須要做的項目,我們幫助用戶提交CDE資料幫助他們符合法規性,同時也證明我們產品的安全性。”
展望未來,張總表示,“我們一直以來的宗旨就是為客戶創造更多價值,把更好的、化的產品提供給用戶,科百特一直會持續的發展!”
現場咨詢與洽談
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