【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))的終端藥劑市場中膠囊劑銷售額正呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。其中，化藥膠囊劑銷售額從2013年453.51億元增長至2018年828.02億元，中成藥膠囊劑銷售額在2018年達到740.78億元。
 

　　膠囊劑指的是藥物按劑量裝入膠囊中而成的制劑。膠囊一般以明膠為主要原料，有時為改變其溶解性或達到腸溶等目的，也采用甲基纖維素、海藻酸鈣、變性明膠、PVA及其他高分子材料。膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味，易于吞服；能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度；還能定時定位釋放藥物，并能彌補其他固體劑型的不足，應用十分廣泛。
 

　　在某機構(gòu)的化藥膠囊劑品牌1~20中，諾華的纈沙坦膠囊、安斯泰來制藥的他克莫司膠囊、山東新時代藥業(yè)的替吉奧膠囊、天方藥業(yè)的阿托伐他汀鈣膠囊、石藥恩必普藥業(yè)的丁苯酞軟膠囊銷售額均超過20億元。而中成藥膠囊劑品牌1~20中，杭州中美華東制藥的百令膠囊、陜西步長制藥的腦心通膠囊、石家莊以嶺藥業(yè)的通心絡膠囊、揚子江北京海燕藥業(yè)的蘇黃止咳膠囊等銷售額均超過15億元。
 

　　例如，石藥恩必普藥業(yè)的丁苯酞軟膠囊作為一類新藥，主要用于急性缺血性腦卒中的治療。國家自然科學基金重大項目成果綠色植物性藥品，具有出色的安全性單一體結(jié)構(gòu)，同時具有多種藥理作用，全面治療缺血性腦卒中明顯減少梗塞后神經(jīng)功能缺失、改善患者生活能力狀態(tài)。有數(shù)據(jù)顯示，2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端周圍血管擴張藥1~20品牌中，石藥集團的丁苯酞軟膠囊以22.52%的市場份額居于亞軍。
 

　　通心絡膠囊作為石家莊以嶺藥業(yè)的核心產(chǎn)品，是治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的藥，為國家醫(yī)保甲類品種、國家基本用藥目錄品種。據(jù)以嶺藥業(yè)年報顯示，目前，通心絡膠囊、連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等品種已經(jīng)在韓國、越南、俄羅斯、加拿大、新加坡、印度尼西亞等多個國家注冊并銷售，通心絡膠囊進入越南國家醫(yī)保目錄。2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端通心絡膠囊銷售額達19.66億元，同比增長6.01%，2019年有望突破20億大關。
 

　　隨著各大企業(yè)在膠囊劑的銷售額不斷攀升，也帶動了膠囊劑市場的火熱氛圍，這份熱度在一致性評價中或可窺見一斑。有數(shù)據(jù)顯示，截至10月25日，膠囊劑通過或視同通過一致性評價的共有25個產(chǎn)品(51個品規(guī))，其中，科倫、揚子江、恒瑞等企業(yè)過評品規(guī)均在3個或以上，有8個膠囊劑銷售規(guī)模超10億。其中全身用抗細菌藥、抗腫瘤藥、全身用抗病毒藥過評的品規(guī)較多。另外，一致性評價補充申請正在審評的膠囊劑目前還有34個(涉及受理號98個)，其中正在審評且超過3家企業(yè)的有8個產(chǎn)品。
 

　　近期，隨著DRGs城市試點、77家藥企的會計信息檢查、醫(yī)保目錄調(diào)整、輔助用藥目錄等政策蜂擁而至，有業(yè)內(nèi)人士分析指出，醫(yī)藥行業(yè)已朝著精細化管理進發(fā)，將追求更高的“性價比”。就膠囊劑市場而言，我國國產(chǎn)膠囊制劑企業(yè)格局目前仍然屬于小而散的格局態(tài)勢，另外由于國外企業(yè)和合資企業(yè)的競爭影響，國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展空間很大程度上受到限制，如何在保證藥品質(zhì)量的情況前提下分得更多的市場蛋糕，這仍是一個亟待我國藥企深思的問題。