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濕熱滅菌柜質量再好,也不可忽略蒸汽的品質!

2019年12月23日 16:02:00來源:制藥網點擊量:39140

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  【制藥網 技術文章】濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法,以高溫高壓水蒸氣為介質,由于蒸汽潛熱大、穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,致微生物死亡。濕熱滅菌法因滅菌能力強,效率高,廣泛適用于藥品、容器、培養基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發生變化或損壞的物品滅菌。
 
  近年來,隨著我國醫藥行業的不斷發展,以及制藥工藝的要求越來越嚴格,對于滅菌方面的要求也發生了改變。濕熱滅菌柜市場在迎來機遇的同時也面臨著更多的挑戰。用戶在使用的過程中,也經常會遇到一些問題。
 
  例如,近日有網友提問,“用的濕熱滅菌柜,都能保證柜內的每個點溫度不低于121度,不高于124度嗎?我們的高溫做不到怎么辦?”
 
  對此,有業內人士回復表示,如果冷點達到121度時,熱點卻超出了124度,說明溫度分布均勻性達不到要求,一般情況下均勻度要求不超過2度,所以是柜體性能太差的問題,要么換,要么修。
 
  可見,濕熱滅菌柜設備的質量很重要,當設備精度達不到,用戶的驗證即使做得再漂亮也不能夠放心。
 
  據了解,市場上的濕熱滅菌設備隨著制藥裝備行業的不斷發展,無論在技術還是品質方面都有了很大的進步,滅菌設備種類更加齊全,分類更加細化。濕熱滅菌除了原有的飽和蒸汽滅菌和高溫水滅菌,還有了低溫的蒸汽和壓縮空氣的混合氣體滅菌。但與國外滅菌設備相比,國產設備的性能以及穩定性方面還存在一些差距。可以看到,雖然很多國產濕熱滅菌設備發展迅速,許多技術參數已經達到甚至超過了進口設備的水平,但卻依然難以得到醫院的認可,這是缺乏可靠性的表現。因此國產設備企業還需要不斷努力,提高產品可靠性,真正被市場所接受和使用。
 
  國內濕熱滅菌設備市場上,國外產品占據了一定的市場份額。國內企業因多為中小型企業,技術力量相對薄弱,僅在中低檔品種上具有明顯的成本價格優勢。隨著國產設備市場占有率逐步提高,進口產品的市場壟斷局面逐漸被打破,國產設備企業面臨較好的發展機遇。
 
  目前,國內消毒滅菌行業上市公司中,新華醫療在國內消毒滅菌設備市場占據50%以上的市場份額。其余同行業公司多為生產中低端產品的企業,規模普遍較小,產品類型簡單,同質化嚴重,新產品開發滯后,競爭相對激烈。
 
  不過,也有業內人士認為,除了濕熱滅菌柜本身質量以外,大家可能還忽略了蒸汽的品質。“柜子再好,蒸汽如果壓力波動太大,或者帶水嚴重,也會滅菌中達不到或者溫度掉下來。如果是蒸汽的問題,在入口處設置一個疏水閥,可以大大提高柜子的熱分布情況。”
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