【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式，由于具有給藥方便、起效快以及避免肝臟首過(guò)效應(yīng)等優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)被國(guó)內(nèi)外指南推薦為哮喘及COPD的優(yōu)選治療方法。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2013-2019年全球吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模維持5.4%的增速，在2019年全球規(guī)模就已增至480億美元。
 

　　近年來(lái)，隨著我國(guó)呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率增長(zhǎng)，以及國(guó)家相關(guān)政策的支持，國(guó)內(nèi)吸入劑市場(chǎng)也正在持續(xù)擴(kuò)大。尤其值得一提的是，隨著2020年12月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》，國(guó)內(nèi)吸入制劑行業(yè)更是開(kāi)始迎來(lái)了爆發(fā)期和國(guó)產(chǎn)替代加速時(shí)代。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，吸入劑用藥市場(chǎng)正逐年擴(kuò)容，而且年增長(zhǎng)率也保持在2位數(shù)，并于2018年初次突破200億元大關(guān)，2019年規(guī)模達(dá)236.8億元，同比增長(zhǎng)10.51%。
 

　　目前，面對(duì)國(guó)內(nèi)發(fā)展空間巨大的吸入制劑市場(chǎng)，諸多國(guó)內(nèi)藥企都在爭(zhēng)相布局。如近期，博瑞醫(yī)藥發(fā)布調(diào)整可轉(zhuǎn)換公司債券方案的公告表示，擬發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集資金總額不超過(guò)人民幣4.65億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后，募集資金用于公司吸入劑及其他化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥研發(fā)中心新建項(xiàng)目(一期)建設(shè)。
 

　　除了上述企業(yè)外，國(guó)內(nèi)企業(yè)積極布局吸入制劑的還有健康元、正大天晴、恒瑞醫(yī)藥和長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)等。其中，健康元就堅(jiān)持以呼吸給藥技術(shù)平臺(tái)等特色和創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺(tái)為突破，圍繞呼吸等其他領(lǐng)域布局。當(dāng)前，其已有4個(gè)吸入制劑產(chǎn)品上市，其中吸入用布地奈德混懸液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、吸入用異丙托溴銨溶液成功中選第五批國(guó)家集采。
 

　　值得一提的是，其實(shí)不少企業(yè)的研發(fā)管線都已十分豐富，并在覆蓋多種劑型的同時(shí)，還正在逐漸由“仿制為主”向“仿創(chuàng)結(jié)合”加速轉(zhuǎn)型。而受越來(lái)越多企業(yè)加速創(chuàng)新影響，今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)吸入劑市場(chǎng)其實(shí)也已獲批上市了諸多新品，如武漢先路醫(yī)藥科技的吸入用異丙托溴銨溶液、仁合利健制藥(天津)的吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、浙江福瑞喜藥業(yè)的吸入用異丙托溴銨溶液以及吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液等。
 

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，雖然過(guò)去受制劑技術(shù)、專利等壁壘限制，從整體來(lái)看國(guó)內(nèi)的吸入劑市場(chǎng)外資品牌仍占比較大，但隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)的不斷崛起，國(guó)產(chǎn)品牌已有“雄起”的趨勢(shì)。未來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不斷獲批上市并進(jìn)入集采，原研藥或受到?jīng)_擊，百億吸入劑市場(chǎng)格局也將發(fā)生改變。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)仿制藥之間的競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)也將變得越來(lái)越激烈。