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超10億元一代頭孢菌素類抗生素品種，廣州一藥企兩規格過評了

2022年07月18日 09:40:34來源：制藥網點擊量：43110

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　　【制藥網行業動態】頭孢拉定是一代頭孢菌素類抗生素，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。其中頭孢拉定膠囊為國內市場產銷量非常大的口服頭孢菌素，2020年國內的市場容量約16.6億元，且市場潛力巨大。該品種已被納入第二批國采。

　　7月15日消息，白云山分公司白云山制藥總廠收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批準通知書》，頭孢拉定膠囊 ( 0.125g、0.25g ) 已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　據悉，白云山制藥總廠的頭孢拉定膠囊于 1992 年 1 月在國內正式上市，后于 2020 年 12 月 24 日向國家藥監局遞交一致性評價申請。

　　目前國內頭孢拉定膠囊的生產廠家還包括中美上海施貴寶、新華制藥股、石藥歐意等。不過在第二批國采中，只有眾生藥業子公司華南藥業、新華制藥、魯抗醫藥三家本土中標，而施貴寶未進入集采擬中選結果名單之列，隨之而來的是市場格局也發生了改變。受集采影響，數據顯示，2021年頭孢拉定膠囊的領頭企業易主，其中華南藥業的頭孢拉定膠囊實現了快速放量，2021年增速達到了108%。

　　根據米內網數據顯示，2021 年頭孢拉定膠囊在中國城市、縣級公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣 2572 萬元和人民幣 8604 萬元。

　　截至目前，白云山制藥總廠在該藥品一致性評價工作上已投入研發費用約人民幣 533.89 萬元 ( 未經審計 ) 。2021 年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為人民幣 738.78 萬元，約占白云山制藥總廠 2021 年度的營業收入的 0.23%，約占本公司 2021 年度的營業收入的 0.01%。

　　根據國家相關政策規定,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。白云山表示，白云山制藥總廠的頭孢拉定膠囊通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力。不過由于藥品研發、生產和銷售容易受到國家政策、市場環境等因素影響，具有較大不確定性。

　　資料顯示，白云山成立于1997年09月01日，公司主營業務為中西成藥、化學原料藥、天然藥物、生物醫藥、化學原料藥中間體的研究開發、制造與銷售;西藥、中藥和醫療器械的批發、零售和進出口業務;大健康產品的研發、生產與銷售;醫療服務、健康管理、養生養老等健康產業投資。

　　2021年年報顯示，公司實現營業收入690.14億元，同比增長11.90%，凈利潤37.20億元，同比增長27.60%，基本每股收益為2.29元。另據公司2022年一季度報告顯示，公司實現營業收入約205.39億元，同比增加2.46%，歸母凈利潤約18.06億元，同比增加10.95%，每股基本收益1.111元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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