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制藥網(wǎng) 市場分析】近日,國家藥品監(jiān)督管理局就批準了1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊申請。該藥的主要成份是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成份,藥品上市許可持有人為武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司。
中藥藥企正借力數(shù)字科技助推產(chǎn)業(yè)升級(圖片來源:制藥網(wǎng))
據(jù)了解,近年來,受益于一系列利好政策的支持,中醫(yī)藥戰(zhàn)略地位正不斷提升。與此同時,大批中藥新藥也開始相繼獲批。除了廣金錢草總黃酮膠囊,在今年8月,健民藥業(yè)集團也提交了通降顆粒的臨床申請,該產(chǎn)品為中藥1.1類新藥;4月6日,康緣藥業(yè)的中藥1.1類創(chuàng)新藥補髓益智顆粒獲承辦;4月14日,正陽藥業(yè)的中藥1.1類創(chuàng)新藥ZY002婦科凝膠獲承辦……根據(jù)CDE受理品種目錄,2022年僅1-3月CDE就已經(jīng)累計承辦受理18個中藥新藥注冊申請。申請的中藥新藥類型聚焦于1.1類、1.2類,其中1.1類新藥有6個。
從以上來看,在政策持續(xù)鼓勵支持中藥新藥研制的大背景下,中藥企業(yè)創(chuàng)新的活力和潛能正被不斷釋放。值得注意的是,隨著數(shù)字化進程的加快,以及集采、仿制藥一致性評價政策下的藥企壓力加大,人工成本攀升,藥品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴等因素影響,中醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新模式也正在開始發(fā)生深刻的變革。
據(jù)悉,目前大批企業(yè)正借助數(shù)字化技術(shù),開啟了加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路。如天士力就在積極擁抱數(shù)字化變革,并傾力打造了2個重點實驗室:“創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室”和“中藥先進制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室”。依托這兩個實驗室的科技力量,天士力完成了數(shù)字科技與中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合。其打造的以“質(zhì)量數(shù)字化”為核心的中藥智能制造系統(tǒng),創(chuàng)建中藥新藥研發(fā)新模式、中藥產(chǎn)業(yè)化智能制造新模式,建立了以中藥智能提取、滴丸和凍干粉注射劑為代表的現(xiàn)代化智能制造體系,實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)全流程的數(shù)字化、智能化,為推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展做出了積極的貢獻。
在2022年6月世界智能大會舉辦的“WIC智能科技創(chuàng)新應(yīng)用優(yōu)秀案例”評選活動中,天士力“現(xiàn)代中藥智能制造”還實力入選“WIC智能科技創(chuàng)新應(yīng)用優(yōu)秀案例”,成為加快智能科技關(guān)鍵技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用、推進產(chǎn)業(yè)智能化升級的典范。
還有,華潤三九曾在調(diào)研活動中提到,公司構(gòu)建數(shù)字化中心,改造傳統(tǒng)業(yè)務(wù)構(gòu)建新業(yè)務(wù),目前初步取得一定成效。同時,公司在數(shù)字化戰(zhàn)略上還布局了智能制造,連接消費者端和制造端以及中藥前端溯源。其表示希望通過2-3年的努力構(gòu)建出一個成熟的數(shù)字化業(yè)務(wù)模式。
此外,云南白藥也通過運用5G、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等技術(shù),已打造了“數(shù)字三七產(chǎn)業(yè)平臺”,該平臺能夠?qū)崿F(xiàn)“來源可查、去向可追、責任可究”,且生產(chǎn)全過程實現(xiàn)可視化。值得一提的是,云南白藥還在一次投資者調(diào)研會議上表示,將會圍繞著“1+4+1”戰(zhàn)略來做發(fā)展和轉(zhuǎn)型。其中,在數(shù)字化方面,就提出將會把包括以人工智能為主的新技術(shù)引入到研發(fā)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié),使發(fā)展有更高的起點。
總的來說,在數(shù)字化轉(zhuǎn)型席卷醫(yī)藥行業(yè)的背景下,越來越多中藥企業(yè)都正在加速利用人工智能、大數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)采集等技術(shù)和平臺,加速藥物研發(fā)的效率,進一步推動臨床試驗的進程……在此背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)計,隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐的加快,各大企業(yè)將不斷讓新技術(shù)與中醫(yī)藥深度融合創(chuàng)新,讓中醫(yī)藥傳統(tǒng)行業(yè)“老樹開新花”, 迎來更多創(chuàng)新成果,并進一步助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
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