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生物制藥產業高速發展,國產層析介質進口替代空間廣闊

2022年11月02日 14:30:32來源:制藥網編輯:阿多點擊量:49887

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  【制藥網 市場分析】據悉,在近期舉辦的波士頓生物技術周上,有國產微球供應商攜核心產品亮相,共計推出超100種軟膠層析微球,向來自全球的生物制藥行業潛在合作伙伴展示了國產企業在生物制藥原料領域的技術優勢與服務能力。
 
  層析是生物制藥的下游,在制藥生產中是非常重要的環節,層析介質已廣泛應用于疫苗、重組蛋白藥物、IVD原料、CGT、抗體藥等領域的分離純化中。近年來,在生物制藥產業迅猛發展的背景下,層析介質需求強勁,行業也迎來了快速的發展。
 
醫藥行業(圖片來源:制藥網)
 
  長江證券研報顯示,據弗若斯特沙利文統計,全球生物藥市場規模在2021年已達到3412 億美元,預計到2030 年這一市場規模將增長到6651億美元,CAGR(2022E-2030E)為 7.6%。在國內,中國生物藥市場規模2021 年達4644 億元,預計到 2030 年將增長為13198億元,CAGR(2022E-2030E)為 11.6%。
 
  亞太地區生物制藥研究起步晚,下游分離純化技術相對薄弱,但隨著近年來生物藥行業的快速發展、生物藥CDMO企業產能的擴大,龐大的研發生產需求帶來了色譜填料增速的提升。根據 MarketsandMarkets統計及預測,2019 年亞太地區色譜填料市場規模約5億美元,預計到2024年將增長至 7.6 億美元,CAGR (2019E-2024E)為 9.39%。
 
  從行業格局來看,色譜填料因具有高科技屬性,市場集中度較高,主要由擁有較強產品研發實力的外資頭部企業占據大部分份額,但這類進口的層析介質價格相對較高,國產藥企在集采降價、醫保控費趨勢下面臨降本增效的壓力,因此,國產層析介質有望憑借價格優勢和不斷提升的性能擁抱進口替代的空間,市場前景廣闊。
 
  據悉,在生物醫藥產業蓬勃發展、藥企產能擴張的背景下,有國產純化層析介質企業憑借自身的實力緊抓機會,已經嘗到了“甜頭”。
 
  例如,納微科技2021年年報顯示,報告期內,公司生物醫藥領域的營業收入3.9億元,較上年同期增長134.17%,占本期總營業收入87.43%,比重較上年增加六個百分點;其中色譜填料和層析介質的產品銷售收入約為3.49億元,占本期總營業收入78.13%,較上年增長148.54%。2021年,該公司色譜填料和層析介質產品的客戶達500家,較上年增加約101家;應用于藥企正式生產或三期臨床項目的色譜填料和層析介質產品銷售收入約1.64億元,占本期總營業收入36.78%。
 
  為搶抓新一輪發展機遇,還有一些國產企業正積極展開布局。例如,上述提及的納微科技,其參股子公司賽譜儀器主要從事大分子分離純化的儀器設備,2022 年3 月,納微科技宣布向賽譜儀器增資1,000 萬元,增資后合計持有子公司32.70%的股權。據悉,賽譜儀器已累計實現近千臺的市場裝機量,且有較多的客戶重復購置,屬于實驗室蛋白純化領域國產頭部品牌。
 
  10月29日消息,長沙市第四季度重大項目集中開工活動舉行,活動主會場設立在楚天科技高分子材料產業園建設現場。據悉,該產業園是楚天科技旗下控股子公司楚天微球生物技術(長沙)有限公司的研發和生產基地,該產業園將建設微球車間、研發樓、實驗樓等11棟單體,主要用于生產生物大分子分離純化用層析微球產品,項目分兩期建設。
 
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