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創新藥機遇與挑戰并存,兩條核心邏輯值得關注

2022年11月28日 09:33:46來源:制藥網點擊量:41029

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  【制藥網 市場分析】11月28日消息,滬港中科國際生物科技有限公司宣布,公司完成了由阿斯利康中金醫療產業基金領投的近億元人民幣的B輪融資。本輪資金將主要用于推進創新藥物/器械臨床前評價所需關鍵資源建設和香港及國際業務發展布局。
 
  實際上,2022年前三季度,創新藥領域融資事件數在醫療健康領域總融資事件數中占比明顯下滑,對此,業內認為該行業面臨資金壓力。不過從長遠來看,創新藥行業仍存在新的機遇。
 
  目前,第七批國家集采進入正式實施階段,大部分省市都已對具體執標時間進行公布,中選的61個品種有望迎來新一輪放量。第八批集采也呼之欲出,且政策規則或更緩和,業內預計集采常態化下,創新藥市場有望迎來更大的市場前景。
 
  另外,近期國家藥監局藥審中心(CDE)發布了《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》的通告,并連續征求公開征求關于《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》、《慢性腎臟病治療藥物臨床試驗技術指導原則》、《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發技術指導原則》、《多發性硬化治療藥物臨床試驗設計技術指導原則》、《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》、《特應性皮炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》等多個指導原則意見,旨在為新藥研發提供新的研發思路和技術建議。
 
  粵開證券新發布的醫藥行業周報認為,醫藥市場是剛性需求市場,伴隨著醫藥衛生體制改革、優化審評審批鼓勵創新、藥品上市許可人制度、兩票制、醫保支付等政策快速推進,行業競爭形態發生重大改變,本土創新面臨新的挑戰和機遇。
 
  對于創新藥投資,粵開證券建議投資者關注兩條核心邏輯。一是重點關注具有仿制藥時代累積優勢,且尋求創新轉型的big pharma型企業,該類企業內生盈利強,成長更為穩健,轉型創新具有技術和成本優勢。
 
  二是關注研發管線豐富,已有產品上市且積極布局國際化的biotech企業,該類企業產品矩陣形成,創新研發、BD能力、商業轉化基本得到驗證,表現出巨大的市場潛力。
 
  廣發證券也提到了上述兩種類型的企業,該行指出,若Biotech真正成為國際化的Big Pharma,其核心仍是構建產品的競爭力,開發出針對未滿足臨床需求的新藥,此外也要具備全球開發甚至商業化能力。
 
  該行表示,對于Biotech企業而言,國際化開發體系其實是一把雙刃劍,其運營成本巨大并且不斷需要新項目去維持運轉。目前國內創新藥出海是小荷才露尖尖角,出海有利于打開產品銷售的天花板,從早期授權到自主臨床開發和商業化,國內藥企的出海之路需要循序漸進,逐步拓展開來。
 
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