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展望2023年，關注創(chuàng)新藥重點產品上量的企業(yè)

2022年12月27日 10:12:03來源：制藥網點擊量：40564

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　　【制藥網市場分析】國內創(chuàng)新藥經過多年立項和臨床研究，加上醫(yī)保總局的大力支持，藥企們開始進入收獲期。分析人士指出，展望2023年，關注創(chuàng)新藥重點產品上量的企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、康方生物等。

　　以恒瑞醫(yī)藥為例，其聚焦未滿足的臨床需求潛心開展創(chuàng)新研發(fā)，致力于推動醫(yī)藥創(chuàng)新成果充分發(fā)揮臨床價值。公司研發(fā)管線豐富，除傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領域，還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領域。

　　目前，恒瑞醫(yī)藥已有瑞維魯胺、達爾西利、卡瑞利珠單抗等11個創(chuàng)新藥獲批先聲藥業(yè)上市，公司引進的1類新藥林普利塞也于近期獲批上市，另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內外開展，并建立起一批具有自主知識產權、新技術平臺，包括抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白降解劑(PROTAC，分子膠)、細胞基因治療(CGT)、雙/多特異性抗體、核酸藥物(siRNA，mRNA)、生物信息學等，為不斷產出創(chuàng)新成果提供強大基礎保障。

　　據(jù)悉，持續(xù)拓展創(chuàng)新價值，近日恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥瑞馬唑侖獲批第四個適應癥，即增加“支氣管鏡診療麻醉”適應癥，說明書中適應癥表述寫為“非氣管插管手術/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉”。這也是瑞馬唑侖自2019年12月上市以來獲批的第四個適應癥。

　　再來看看先聲藥業(yè)，資料顯示，先聲藥業(yè)聚焦“中樞神經、自身免疫、腫瘤”三大領域，目前有18款創(chuàng)新藥(15款1類新藥)處于獲批臨床及以上階段，4款創(chuàng)新藥上市可期。根據(jù)公司發(fā)布的2021年業(yè)績顯示，公司創(chuàng)新藥收入約31.20億元，同比增長約53.8%，占總收入比重達62.4%；研發(fā)費用約14.17億元，同比增長約24.1%，占總收入比重約28.3%。

　　據(jù)悉，先聲藥業(yè)在研創(chuàng)新藥集中在小分子化學藥，生物藥則以單抗居多；在研靶點包括CDK4/6、VEGF、JAK1、URAT1等常見熱門靶點，也包括RAD51、AQP4、MAT2A等國內外布局較少的靶點。

　　12月18日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，創(chuàng)新藥SIM0417(先諾欣)取得階段性重大進展。資料顯示，先諾欣是一款針對SARS-COV-2病毒復制必須的3CL蛋白酶的小分子抗病毒候選創(chuàng)新藥與利托那韋的組合包裝藥物。

　　而康方生物是國內抗體新藥的代表企業(yè)，公司成立于2012年，2020年4月24日在港交所主板掛牌上市。目前公司已有3款自主研發(fā)的產品上市。從研發(fā)投入來看，近年來，公司的研發(fā)支出居高不下，2021年研發(fā)費用13.7億港幣，2022年上半年，總研發(fā)投入5.95億元，去年同期為5.64億元。就研發(fā)管線來看，康方生物擁有30多個用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物產品管線，目前有5個產品處于III期及以后階段，13個管線處于關鍵性/III期臨床階段。

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