【制藥網 行業動態】 隨著人口老齡化日趨嚴重,以及電子產品廣泛使用,眼部疾病發病率增加,眼科用藥市場規模呈現穩定增長態勢。對此,眼科用藥已成為國內眾多制藥企業戰略布局的重點領域。
其中,滴眼劑是眼科用藥的一個重要品類,主要是指由藥物與輔料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混懸液等無菌液體制劑,用以防治或診斷眼部疾病。近期滴眼劑領域不斷有藥企公布新進展。
如2023年1月17日,復星醫藥公告,近日,公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司(以下簡稱“復創醫藥”)收到國家藥品監督管理局關于同意其自主研發FCN-016滴眼液用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓的臨床試驗批準。
資料顯示,該新藥為復星醫藥自主研發的創新型小分子化學藥物,為Rho激酶(Rock)抑制劑,擬主要用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓。復創醫藥擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區)開展I期臨床試驗。截至2022年12月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣2,640萬元(未經審計)。
康弘藥業也于2023年1月10日在互動平臺表示,2021年4月,公司收到國家藥品監督管理局簽發的關于立他司特滴眼液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展臨床試驗,目前正在按計劃開展驗證性臨床,預計2023年上半年拿到臨床試驗數據。興齊眼藥也曾在互動平臺上表示,公司在研的2.4類低濃度硫酸阿托品滴眼液處于III期臨床試驗階段。
放眼2022年,立方制藥于11月14日公布公司全資子公司合肥誠志生物制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的吡嘧司特鉀滴眼液藥品注冊申請《受理通知書》。申請事項:境內生產藥品注冊上市許可。資料顯示,吡嘧司特鉀滴眼液主要用于治療過敏性結膜炎,春季卡他性結膜炎。
天藥股份10月17日公告稱,子公司金耀藥業近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于溴芬酸鈉滴眼液,規格為0.1%(0.4ml:0.4mg,按C15H11BrNNaO3•1½H2O計)的《藥品注冊證書》。此前,金耀藥業規格為0.1%(5ml:5mg,按C15H11BrNNaO3•1½H2O計)的溴芬酸鈉滴眼液已于2021年2月獲得《藥品注冊證書》。公告顯示,溴芬酸鈉滴眼液是一種新型非甾體抗炎藥物,由日本千壽制藥公司研發,主要應用于眼部炎癥性疾病的治療,如結膜炎、鞏膜炎、術后炎癥等,市場前景廣闊。
滴眼液具有治療或保健效果,對眼部疾病具有直接快捷的治療作用,對視力疲勞具有舒緩作用。近年來,隨著生活習慣轉變、工作學習壓力增大、電子產品過度使用,我國視力疲勞與干眼癥患者不斷增多,疊加我國老齡化速度加快,患有眼部疾病的老年人口數量上升,我國滴眼劑市場規模持續擴大。數據顯示,我國滴眼劑行業產量從2012年的3.88億支增長到了2021年的6.16億支。
而從眼科用藥市場所給藥劑類型來看,滴眼劑市場占據很大優勢,2012-2021年滴眼液市場規模占眼科用藥市場規模均在50%以上。2021年,我國滴眼液市場規模占我國眼科用藥市場規模64.33%。
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