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迦南科技萬國華：創新無菌原料藥技術，推出智能化、無人化生產新成果

2023年04月19日 08:28:52來源：制藥網編輯：阿多點擊量：61240

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　　【制藥網人物訪談】近年來，隨著醫藥行業的快速發展，原料藥行業市場規模也不斷增長，預計到2023年，國內化學原料藥市場規模將超2100億元。在此背景下，原料藥制藥設備行業將迎來機遇和挑戰。2023年4月12-14日，第88屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會&第二十六屆中國國際醫藥(工業)展覽會暨技術交流會在青島世博城國際展覽中心舉辦，大會聚焦行業的未來發展和變革中的機會，共同探討我國醫藥工業當前面臨的機遇和挑戰，進一步助力醫藥產業高質量發展。

　　國內專業提供原料藥整線解決方案的制藥裝備企業浙江迦南科技股份有限公司(以下簡稱：迦南科技)應邀參展。借此契機，制藥網就迦南科技近期的動態、公司原料藥核心產品的特點和創新、在原料藥數字化轉型方面做的貢獻等問題專訪了公司原料藥工程事業部總經理萬國華。

迦南科技原料藥工程事業部總經理萬國華接受制藥網專訪(左)

　　創新無菌原料藥技術

　　推出智能化、無人化生產新成果

　　原料藥分為無菌原料藥和非無菌原料藥，其中無菌原料藥需要滿足比較嚴格的生產環境條件。如中國《藥品生產質量管理規范》(即GMP)規定，藥品生產需要在時宜的環境中進行。

　　為了保證藥品的質量安全，原料藥生產過程中對于交叉污染的預防至關重要。萬總指出，在無菌原料藥生產中，操作者是最大的污染源，但國內的無菌原料藥生產線由于大多采用人工或者半自動化的工藝，無人化生產技術的應用迫在眉睫，無人化、少人化的生產模式不僅可以顯著降低產品的污染風險，還可簡化相關的驗證工作。

　　從固體制劑到無菌原料藥，迦南科技持續在新的領域碰撞出了璀璨的火花，并成立了原料藥工程事業部，專注于原料藥工程的定制化整體解決方案的提供，將進一步助力原料藥行業高質量發展。迦南科技秉承“連續化、智能化、密閉化、集成化、綠色化”的宗旨，通過利用自身的技術優勢，綜合資源，幫助原料藥企業定制合理化新建或改造方案，提高效率的同時，節約運行費用，讓企業實現以更小的成本滿足現有的需求。迦南通過提供全場景、全生命周期的服務，為客戶提供交鑰匙工程，助力制藥工業4.0。

　　“對無菌原料藥智能化、密閉化的相關技術持續研發創新，始終是迦南科技的追求。”萬總表示，迦南原料工程事業部推出的智能化、密閉化生產的新成果，例如采用了多項專利技術并具有自動化、密閉化等優點的過濾、洗滌、干燥一體機，系公司對傳統原料藥結晶干燥工藝進行整合，在集成傳統精髓基礎上的進一步突破。

　　據介紹，迦南科技從設備密閉化上創新上入手，出料閥采用新的傳動技術，即使在出現液壓站失壓等意外情況時依然能夠保持出料口的密封性能。底盤應用了多密封結構技術，并采用泄漏觀察裝置和漏液收集裝置，保證主機的整體密封性，更符合EHS要求。

　　同時，從設備自動化、可清洗與滅菌上入手，液壓油管內置化，使設備外觀整潔、美觀、易于清潔、出料閥設計有噴淋吹掃裝置，無需拆卸出料閥即可實現在位吹掃和清洗閥芯和密封座，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產。

迦南科技在第88屆API China展會現場

　　整體設計、分步實施

　　助力醫藥行業實現“智能制造”

　　隨著大數據、云計算、人工智能、工業互聯網等新一代信息技術的快速發展，我國加速邁入以數字化、網絡化、智能化為主要特征的數字時代，這也推動傳統制藥產業加快轉型升級的步伐。

　　近日，中共中央、國務院印發了《數字中國建設整體布局規劃》，意味著整體布局規劃落地，將為醫藥產業的數字化轉型帶來更多的政策支撐。同時，上游的制藥裝備行業也將受到影響，加速數字化轉型升級。

　　迦南科技一直致力于打造智能化的整體解決方案，在醫藥智能制造方面也作出了積極的響應。

　　“我們了解到，藥品生產企業雖然也啟用了一些信息化管理手段，如財務系統、ERP系統、WMS系統等，但是在物料管理、設備管理、生產管控、產品檢驗、質量追溯等環節依然相互獨立，形成企業內部的信息孤島。”萬總說。

　　根據目前原料藥企業的自動化和信息化水平，迦南科技依照“整體設計、分步實施”的原則，提出現階段解決方案的建設目標：通過工業互聯網集成、工業控制軟件和業務管理軟件應用以及工業云和數據挖掘技術，建設智能化生產模式的軟硬件系統，與先進的藥品生產設備和自動化控制系統深度融合實現管控一體化，打造貫穿現代藥品全生命周期的智能化生產模式，將為醫藥行業實現真正意義的“智能制造”注入動力。

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