【制藥網 展商新聞】藥品生產過程中的原輔材料眾多,伴隨的粉塵污染、有毒有害物質也比較多,因此,操作人員在制藥車間內一般需穿防護裝置,這一方面是為了滿足制藥車間對潔凈度的要求,因為在GMP實施過程中,人員是主導因素,也是一大污染源;另一方面也是為了對操作人員的安全進行防護。
當前,制藥防護裝置行業企業已從單一的產品供應商朝著能夠提供整體解決方案的供應商轉型,上海好搭檔醫療器械有限公司(以下簡稱:上海好搭檔)便是其中一家致力于生物制藥領域,能夠為GMP車間提供人體防護整體解決方案的廠家。在近日舉辦的第88屆中國國際醫藥
原料藥/
中間體/包裝/設備交易會上,上海好搭檔攜系列
潔凈服應邀出席,走進這家企業展臺,場面十分火爆,現場參觀、咨詢的參展觀眾絡繹不絕,上海好搭檔的工作人員也耐心與之交流、洽談。
展臺前人頭攢動
部分產品展示
上海好搭檔人氣火爆的背后,離不開公司一直以來的創新。據了解,上海好搭檔見證了各項政策的變革,包括對硬件、軟件、人員、新技術等方面的提升,公司深知人員在制藥、食品行業中對GMP實施過程中的污染影響之大,需要在人員的更衣、作業規范、技術以及人員接受的培訓等各項標準都不斷加強和進行有效的管理。因此,上海好搭檔遵循一切從客戶的實際需求為出發點,為客戶不斷解決“痛點”、“難點”。
近年來,隨著智能化技術的快速發展,傳統醫藥制造業加快了轉型升級的步伐,對于防護裝置的要求也更加智能化。在此背景下,上海好搭檔保持與時俱進,緊抓用戶新需求,朝著防護裝置信息化、智能化、集成化等方向發展。目前,公司的潔凈區人體智能穿戴防護裝備包括:智能潔凈服,潔凈內服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護眼罩、無菌手套,無菌抹布等,可適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區。
同時,由于藥品是關系人體健康安全的特殊商品,其從研發、生產到包裝等各個環節都有嚴格的要求。對此,上海好搭檔根據2010版新版GMP,同時在“無菌藥品附錄”的基礎上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關的技術文件,并吸取了國內外多家制藥企業成熟有效的管理經驗,針對無菌區、潔凈區人員行為規范的管理規定、從而對人體防護產品的著裝材料、款式設計提出更高標準的要求,設計出既符合GMP法規要求,又符合人體學的整套人體特種防護用品,滿足制藥企業高質量發展的需求。
面向未來,上海好搭檔表示也將繼續堅持“專注,科學合理”的經營理念,制造符合GMP法規要求的產品,同時也將不斷創新設計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風險源頭,為制藥行業安全“保駕護航”。
參展觀眾參觀與咨詢
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