【制藥網(wǎng) 會議論壇】 近年來，中國醫(yī)藥生物行業(yè)創(chuàng)新能力逐漸增強(qiáng)，越來越多的中國藥企在ASCO上展示腫瘤領(lǐng)域的前沿進(jìn)展。本屆ASCO年會上，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)共收獲16項(xiàng)口頭報(bào)告，3項(xiàng)入選LBA。
 

　　根據(jù)梳理，在本屆ASCO年會上，免疫療法穩(wěn)坐C位，拿下9項(xiàng)口頭報(bào)告，涉及上市公司包括恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物。此外有4項(xiàng)壁報(bào)展示，涉及公司包括康方生物、百利天恒、康寧杰瑞。
 

　　君實(shí)生物共有5項(xiàng)研究被接收為口頭報(bào)告，是目前國內(nèi)藥企中已知獲得口頭報(bào)告多的一家企業(yè)。君實(shí)生物入選的研究主要聚焦在特瑞普利單抗，共25項(xiàng)。5項(xiàng)作口頭報(bào)告的研究涉及癌種包括胃癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌等。
 

　　資料顯示，特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥的40多項(xiàng)由公司發(fā)起的臨床研究。正在進(jìn)行或已完成的關(guān)鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內(nèi)評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。
 

　　截至目前，特瑞普利單抗已在中國獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥：用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療(2018年12月)；用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療(2021年2月)；用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療(2021年4月)；聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療(2021年11月)；聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療(2022年5月)；聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療(2022年9月)。
 

　　已連續(xù)13年攜研究成果參加ASCO年會的恒瑞醫(yī)藥，在本屆年會上共有8款抗腫瘤創(chuàng)新藥的57項(xiàng)研究入選，包括2項(xiàng)口頭報(bào)告、3項(xiàng)壁報(bào)討論、26項(xiàng)壁報(bào)展示和26項(xiàng)線上發(fā)表。研究成果涵蓋婦科腫瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肝膽胰腺腫瘤、消化道腫瘤、肺癌等領(lǐng)域。
 

　　2項(xiàng)獲口頭報(bào)告的研究分別為PD-1卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的“雙艾”方案，以及兩款未上市產(chǎn)品SHR-1701和SHR2554的聯(lián)合用藥方案。
 

　　據(jù)悉，“雙艾”組合(卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼)治療子宮內(nèi)膜癌的Ⅱ期研究被接收為口頭報(bào)告。該研究入組36例患者，數(shù)據(jù)截至分析時(shí)間為2022年12月31日，中位隨訪時(shí)間為13.9(IQR: 5.8-23.2)個月。36例療效可評估人群中，客觀緩解率(ORR)為44.4%(95% CI: 27.9%，61.9%)，2例完全緩解(CR)，14例部分緩解(PR)，16例疾病穩(wěn)定(SD)。疾病控制率為88.9%(95% CI: 73.9%，96.9%)，中位無進(jìn)展生存期為6.4 (95% CI: 5.2, 13.0)個月。卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼在治療既往接受過至少一種全身治療失敗的晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中表現(xiàn)出抗腫瘤活性，有望為此類患者提供一種新的治療選擇。
 

　　另一項(xiàng)入選口頭報(bào)告的“雙功能抗PD-L1/TGF-βRII藥物SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554治療經(jīng)治的晚期淋巴瘤和實(shí)體瘤患者I期研究”，納入既往接受過治療的晚期淋巴瘤和實(shí)體瘤患者33例。研究結(jié)果顯示, 未觀察到劑量限制性毒性，Ⅱ期推薦劑量(RP2D)確定為 SHR2554 350mg bid聯(lián)合SHR-1701 30mg/kg q3w。安全性整體可控。在療效可評估人群 (n=26) 中，ORR 為 57.7%，包括轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌和經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者實(shí)現(xiàn)的2例CR。該研究結(jié)果顯示，SHR-1701 聯(lián)合 SHR2554 在既往接受過免疫療法的cHL患者中顯示出可控的安全性抗腫瘤活性，為進(jìn)一步探索奠定了基礎(chǔ)。
 

　　此外，百濟(jì)神州的澤尼達(dá)妥單抗研究和信達(dá)生物的信迪利單抗也被接收為口頭報(bào)告。資料顯示，百濟(jì)神州的澤尼達(dá)妥單抗是一款靶向HER2的雙特異性抗體，可以同時(shí)結(jié)合兩個非重疊的HER2表位，即雙互補(bǔ)位結(jié)合。該產(chǎn)品最初由Zymeworks公司開發(fā)，目前在全球范圍內(nèi)開展關(guān)于腺瘤、轉(zhuǎn)移性食管瘤、轉(zhuǎn)移性胃癌等癌種的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。百濟(jì)神州擁有其在亞洲(除日本外)、澳大利亞和新西蘭的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
 

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