【制藥網 行業動態】眼科藥物市場可以說是藥企搶灘的一個新藍海。近年來,隨著人口老齡化、生活方式的改變、電子產品的普及,眼科疾病患病率不斷提升,加上人們對眼健康的重視力度不斷加大,眼科藥物市場迎來了很大的發展空間。同時,政策也將助力眼科藥物市場擴容。例如,2023年4月7日,教育部印發的《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》,計劃明確:要將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質健康狀況納入政府績效考核,對兒童青少年體質健康水平連續三年下降的地方政府和學校依法依規予以問責,要將視力健康納入素質教育。
目前來看,與發達國家相比,我國眼科疾病患病率高、治療率低,巨大需求帶來的供給缺口明顯,國內眼科用藥市場規模正迅速增長。有數據預測,未來眼科藥物整體市場規模可達千億元。
而為了掘金眼科藥物大市場,近年來眾多藥企紛紛加碼布局,進展消息也不斷傳來。
根據米內網數據,2020年以來按上市申請獲批的國產眼科用藥涉及批文已達73個(不含新適應癥),其中今年上半年獲批的數量已超去年全年,達到23款。從布局的企業來看,主要包括齊魯制藥、興齊眼藥等。其中,興齊眼藥已有42個眼科用藥產品獲批上市,齊魯制藥已有11個眼科用藥產品獲批上市。
另根據米內網中國申報進度(MED)數據庫顯示,目前申報上市并在審的眼科用藥國產新藥共有6款,包括SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、環孢素眼用凝膠、硫酸阿托品滴眼液、阿柏西普眼內注射溶液等。
其中,SHR8058滴眼液和SHR8028滴眼液均是恒瑞醫藥從Novaliq公司引進的產品,分別用于治療瞼板腺功能障礙相關干眼病,以及治療干眼的體征和癥狀。并且前者目前在國內暫無同類產品獲批。齊魯制藥則瞄準眼部血管病變治療藥市場,頭家提交了阿柏西普眼內注射溶液和雷珠單抗注射液生物類似藥的上市申請,有望改變過去進口產品壟斷市場的局面。
一致性評價方面,有數據顯示,截至2022年9月7日,國內共有611個眼科產品在審評中心審評,承辦數量達3408個,申報企業為1167家,視同通過一致性評價43個,優先評審21個,特殊評審9個,重大專項8個,突破性治療1個。其中,玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液和地夸磷索鈉滴眼液搶仿熱度居前,在審的受理號涉及企業均超過20家。
另據統計,目前有9款眼科用藥暫無國內仿制藥獲批,有望迎來國內首仿,其中天津醫藥旗下天津金耀藥業涉及3個產品,分別是用于治療眼科術后局部炎癥和疼痛的二氟潑尼酯滴眼液,用于治療眼瞼和葡萄膜炎、角膜的炎癥等對皮質類固醇敏感性的炎癥以及各種眼部術后炎癥的氯替潑諾混懸滴眼液,以及用于治療對類固醇有反應的眼部炎癥及其伴隨的或潛在的眼表細菌感染的氯替潑諾妥布霉素滴眼液。
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