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一天內,這家藥企兩款原料藥產品報喜!

2023年08月04日 14:53:03來源:制藥網點擊量:43105

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  【制藥網 企業新聞】8月2日,白云山連續發布兩則公告,均系有關公司原料藥產品的喜訊。
 
  公告顯示,公司分公司白云山化學制藥廠于8月1日收到歐洲藥品質量管理局(EDQM)核準簽發的頭孢丙烯一水合物化學原料藥歐洲藥典適用性證書(CEP)。
 
  頭孢丙烯屬第二代頭孢類抗菌藥,適用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮膚軟組織等感染。相關數據顯示,2022年全球頭孢丙烯制劑銷售收入大約為1.39億美元。 2021 年 10 月,白云山化學制藥廠向 EDQM 遞交頭孢丙烯一水合物原料藥注冊申請。截至目前,白云山化學制藥廠在頭孢丙烯原料藥研發項目上已投入研發費用合計約人民幣 1,854 萬元(未審計)。
 
  另一則公告顯示,公司分公司白云山化學制藥廠于8月1日收到國家藥品監督管理局核準簽發的馬來酸氯苯那敏化學原料藥上市申請批準通知書。
 
  馬來酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。根據米內網數據,2022 年馬來酸氯苯那敏制劑在國內城市、縣級公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣 2,081 萬元和人民幣 3,313 萬元。截至目前,白云山化學制藥廠在馬來酸氯苯那敏原料藥研發項目上已投入研發費用合計約人民幣 533.78 萬元(未審計)。
 
  除了上述兩款原料藥以外,白云山8月1日還公告了子公司廣州白云山漢方收到國家藥品監督管理局核準簽發的精制橄欖油化學原料藥上市申請批準通知書。該產品為長鏈脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液及多種油脂肪乳注射液等制劑的關鍵原料。適用于口服或腸內營養攝取不能、不足或禁忌的患者,進行腸外營養補充脂肪。
 
  對于白云山而言,近期多款原料藥產品獲得國家藥監局的化學原料藥上市申請批準通知書,表明其原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,可進行生產銷售。這也將豐富了公司產品的種類,有利于提升本公司在相關治療領域的競爭力。而獲得CEP 證書,更表明其原料藥已符合歐洲藥典標準,可在歐洲市場進行銷售,有助于白云山化學制藥廠擴展海外市場業務,提升本公司產品市場競爭力。
 
  公開資料顯示,白云山專注于醫藥健康產業,目前有四大板塊,即大南藥板塊(醫藥制造業務)、大健康板塊、大商業板塊(醫藥流通業務)、大醫療板塊。
 
  2022年年報以及2023年一季報顯示,公司2022年實現營收707.88億元,同比增長2.57%;實現歸屬本公司股東的凈利潤為人民幣39.67億元,同比增長6.63%。2023年一季度,公司營業總收入216.29億元,同比上升5.31%,歸母凈利潤19.09億元,同比上升5.7%。
 
  截至8月3日收盤,白云山報收于31.65元,上漲1.47%,換手率0.55%,成交量7.7萬手,成交額2.42億元。
 
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