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國產吸入劑如雨后春筍般涌現，今年以來已有26個新品獲批

2023年08月17日 10:06:56來源：制藥網點擊量：35404

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　　資料顯示，鹽酸右美托咪定是一種高選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，具有抗交感、抗焦慮和近似自然睡眠的鎮靜作用，也具有一定的鎮痛作用，適用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜，也可用于重癥監護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮靜。恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑屬于其自主研發的改變給藥途徑的新制劑，相比注射劑，鼻噴霧劑生物具有利用度高、給藥方便等優點，尤其適用于兒童。國內外尚無右美托咪定鼻噴霧劑上市。

　　在仿制藥方面，華蓋制藥的鹽酸丙卡特羅吸入溶液為國內首仿劑型。華蓋制藥研制的霧化吸入溶液，是一種以呼吸道和肺為靶器官的直接給藥方法，也是目前臨床治療呼吸類疾病非常理想的一種手段，具有起效迅速、療效佳、全身不良反應少、不需要患者刻意配合等優勢，為國內頭款上市的同類產品。該產品的獲批上市，為廣大哮喘和慢性阻塞性肺病患者提供更加有效和安全的治療方案。

　　據悉，2023年3月華蓋制藥的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液獲批上市，標志著其正式進軍吸入劑市場，截至目前華蓋制藥已拿下4款吸入劑，均為2023年獲批。

　　新時代藥業在2023年也迎來了公司頭款獲批的吸入劑七氟烷，正式入局搶食這個潛力市場。資料顯示，該產品為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉誘導和維持。七氟烷具有麻醉效果好、起效快，作用時間短，麻醉深度易于調節，惡心嘔吐發生率低，代謝產物較安全等優點，能給病人帶來更好的手術體驗。

　　數據顯示，近年來，在整個吸入性麻醉藥細分市場上，吸入用七氟烷一直穩居前列，且市場規模逐年增長。其中2022年中國公立醫療機構終端吸入用七氟烷銷售額超過28億元。在吸入用七氟烷領域，今年獲批的企業還有百利藥業、海西聯合藥業。

　　此外，健康元7月公告，公司收到國家藥監局核準簽發的富馬酸福莫特羅吸入溶液的《藥品注冊證書》，本品適用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者氣道阻塞的維持治療等。

　　科倫制藥今年以來獲批的吸入劑產品有硫酸特布他林霧化吸入用溶液、吸入用復方益冰坨溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液。

　　根據梳理，在仿制藥方面，硫酸特布他林霧化吸入用溶液在今年獲批的企業除了上述的華蓋制藥、科倫制藥外，還有海夢智森生物制藥、金耀藥業、艾施特制藥。吸入用復方異丙托溴銨溶液獲批的企業除了科倫藥業、還有斯達制藥、艾施特制藥。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液除了華蓋制藥外，還有大佛藥業、華納大藥廠、景笙科技、新世紀藥業。吸入用異丙托溴銨溶液今年獲批的企業有斯達制藥、康緣藥業、華蓋藥業。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液在今年獲批的企業有大佛藥業、仁合益康集團、艾施特制藥、科倫制藥。

　　根據數據顯示，截至2023年8月11日已過評/視同過評的吸入劑產品有15個，其中已納入國采的產品有5個。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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