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創新藥進入快速發展通道，多個細分賽道有望現爆款單品

2023年12月06日 09:28:13來源：制藥網點擊量：36340

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　　其中在研的國產AD藥物中，通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片研發進度較快，據通化金馬12月5日公告，目前琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲后，已進入統計報告、臨床研究總結報告及新藥注冊申請資料撰寫階段。此外，東陽光藥、海正藥業、恒瑞醫藥、先聲藥業等也在開展AD新藥研發。

　　而在減重領域，有數據預測，到2025年中國減肥藥物市場規模將達到87億元，并將保持高速增長至2030年的149億元。數據顯示，減肥藥概念股指數在今年9月11日開始出現大幅上漲，一度漲至高點1264.68點，截至12月5日收盤，指數為1134.75點，區間累計漲幅為20.43%。

　　減肥藥市場需求廣闊，藥企也積極布局。據悉，在國內市場，當前已有超700個GLP-1受體項目在研，大部分研發適應癥為2型糖尿病。在減重領域，國內有10余家本土企業布局研發GLP-1類藥物，搶占中國百億“減重”藍海。

　　其中華東醫藥國內GLP-1研發進展快。據悉，今年3月和6月，華東醫藥旗下利拉魯肽注射液糖尿病適應癥和肥胖或超重適應癥分別獲國家藥監局批準上市。創新藥“一哥”恒瑞醫藥也不甘示弱。今年5月，恒瑞醫藥稱其自主研發的靶向GIP和GLP-1的受體激動劑已獲國家藥監局批準，將開展減重適應癥2期臨床試驗。7月27日，仁會生物的貝那魯肽成為國內頭款獲批減重適應癥的原創GLP-1新藥。此外，麗珠集團、齊魯制藥、九源基因、聯邦生物等企業先后布局GLP-1管線。

　　此外，在脫發領域，龐大的脫發人群以及日益增長的生發需求，已催生出了國內千億級的脫發治療市場。而未被滿足的巨大需求，也吸引了眾多國內企業布局。

　　如澤璟制藥研發的1類創新藥JAK1/2/3抑制劑杰克替尼片的重癥斑禿適應癥正在國內進行Ⅲ期臨床試驗。恒瑞醫藥研發的JAK1抑制劑SHR0302(艾瑪昔替尼)也在開發斑禿適應癥，資料顯示已處于Ⅲ期臨床試驗階段。科倫藥業自主研發且具有知識產權的創新小分子JAK1/2抑制劑KL130008膠囊用于治療重度斑禿的臨床試驗申請于2022年3月獲批，據科倫藥業2023年半年報顯示，該藥正在進行Ⅱ期臨床試驗。

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