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強強聯手，助力藥企實現更合規、更高效的質量管理

2023年12月22日 16:57:17來源：制藥網點擊量：41390

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　　【制藥網行業動態】藥品屬于關系人體健康安全的特殊商品，需要嚴格把關各個環節。近年來，隨著數字化、信息化的快速發展，逐漸打破了過去藥品電子監管的弊端。當前，藥品信息化追溯體系正在加碼。2018年，國家藥監局便出臺了《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》，將藥品追溯工作各個參與方通過信息化手段，對藥品生產流通和使用各環節進行追蹤、溯源的有機整體表述為“藥品信息化追溯體系”。隨后，國家藥監局又相繼印發了《藥品信息化追溯體系建設導則》、《藥品追溯碼編碼要求》、《藥品生產企業追溯基本數據集(征求意見稿)》等一系列重磅政策，推動藥品電子監管體系加快走向藥品信息化追溯體系。

　　在當前國內外GMP法規紛紛提出建設數字化產品追溯系統的當下，數字化工作不僅是法規的硬性要求，更成為了制藥企業提升的企業競爭力不得不做的功課。在此背景下，不少制藥產業鏈上的企業也積極尋求合作方式，為制藥行業數字化建設賦能。

　　12月21日消息，丹麥根植于制藥行業的IT咨詢服務公司NNIT與東富龍洛施德強強聯手，雙方將憑借在生命科學領域積累的深厚經驗，為醫藥行業客戶提供精準咨詢、精細實施與支持服務，助力藥企實現更合規、更高效的質量管理。

　　資料顯示，NNIT根植于制藥行業，致力于運用IT技術解決各種復雜挑戰。2022年，NNIT亞太區正式成立，能為中國、新加坡等地區的生命科學企業提供IT服務，涵蓋質量管理、實驗室、生產線、商業營銷、IT/OT基礎架構及云服務、GxP/non-GxP應用運維等多個環節的解決方案。

　　洛施德生命科學從原料藥到制劑到生物制品，均能夠提供完整GxP領域的專業服務，包括中國, 美國, 歐盟, PIC/S, WHO等國內外GMP認證咨詢服務，驗證服務，培訓服務，審計服務，及GMP質量管理數字化解決方案《SISQP/plus cEQM 企業質量管理系統》。

　　東富龍則是一家為全球藥物制造、食品制造提供工藝研究、核心裝備、耗材、系統工程整體解決方案的綜合性服務商。

　　近年來，在數字中國建設步伐加快，數字化也成為醫藥行業發展方向的大趨勢下，東富龍于2009年成立上海東富龍智能工程有限公司，為制藥企業提供智能制造整體解決方案、信息化系統軟件及相關服務，協助客戶共同打造制藥工業4.0智慧工廠，大量實施MES生產執行系統、WMS倉儲管理系統，以及SCADA系統，加速制藥企業數字化創新，為產業全流程數字化提供生態基礎。

　　據悉，為了持續強化一站式服務并滿足客戶對于數字化建設的強烈需求，東富龍又在2023年2月宣布完成對洛施德生命科學的增資方案，洛施德也因此成為東富龍集團的新成員。東富龍正從“系統方案服務商”成長為“智慧藥廠的交付者”。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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