【制藥網 市場分析】近年來,我國心腦血管疾病相關藥品市場需求不斷擴大。相關數據顯示,2016年到2022年,我國心腦血管疾病相關藥品市場規模由1750億元增長2312億元,預計未來仍將繼續保持增長趨勢。
受益于整個心血管藥物市場不斷擴大的背景下,越來越多心血管藥物也不斷進入該市場,如2023年8月,信達生物的頭款PCSK9抑制劑托萊西單抗注射液獲批上市,用于治療原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者;2023年9月,歐加隆中國的降脂創新復方制劑依折麥布阿托伐他汀鈣片獲批上市,用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥。2023年12月默沙東的口服PCSK9抑制劑在中國再添一項三期臨床,用于動脈粥樣硬化及高膽固醇血癥適應證等。
據悉,內服心腦血管中成藥市場也屢傳捷報,如近期,北京同仁堂的1.1類中藥新藥芪參顆粒臨床申請獲CDE受理。該產品有益氣活血、化瘀止痛功效,用于冠心病穩定型勞累型心絞痛I、II級,中醫辯證屬氣虛血瘀證者,癥見胸痛,胸悶,心悸氣短,神疲乏力,面色紫暗,舌淡紫,脈弦而澀。此外,2023年有6個內服心腦血管中成藥1類新藥申請/獲批臨床。
根據相關數據顯示,近年來內服心腦血管中成藥在中國公立醫療機構終端市場規模持續擴容,其中2021-2022年銷售額均超過500億元,2023年上半年同比增長8.06%。
根據梳理,2023年上半年中國醫療機構終端內服心腦血管中成藥品牌中,有6個銷售額超10億元,包括天士力醫藥集團的復方丹參滴丸,上海和黃藥業的麝香保心丸,陜西步長制藥的腦心通膠囊、山東步長制藥的穩心顆粒、北京以嶺藥業的參松養心膠囊、石家莊以嶺藥業的通心絡膠囊,銷售額分別為15億元+、13億元+、13億元+、11億元+、10億元+、10億元+。
其中,復方丹參滴丸是天士力開發研制的一種主要用于預防和治療心血管疾病的現代創新復方中藥,該產品于1998年以藥品身份正式通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的第一次臨床研究(IND)申請,并于2006年再次獲得FDA的IND批準,確定了預防和治療慢性穩定性心絞痛(CSA)的臨床適應癥。據悉,長久以來,擁有復方丹參滴丸等系列明星中藥制劑產品的天士力,被貼著“中藥企業”的標簽。
和黃藥業的麝香保心丸源自宋代名方“蘇合香丸”,是治療冠心病心絞痛的經典中成藥。多年來,上海和黃藥業與復旦大學附屬華山醫院等多家臨床科研單位合作,通過開展大量的科學研究,闡明了麝香保心丸具有快速擴張冠狀動脈、改善血管內皮功能、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生四個突出的療效特點。
穩心顆粒是步長制藥的獨家品種,用于氣陰兩虛,心脈瘀阻所致的心悸不寧、氣短乏力、胸悶胸痛;室性早搏、房性早搏見上述證候者。數據顯示,穩心顆粒在2023年上半年中國公立醫療機構終端銷售額同比增長近20%,已超10億元。
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