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這家醫藥企業破產！產品仍在臨床階段

2024年01月26日 09:26:31來源：制藥網點擊量：13871

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　　【制藥網行業動態】近日，浙江省杭州市余杭區人民法院根據博際生物的申請，裁定受理該公司破產清算一案。公開信息顯示，博際生物創建于2017年，是一家處于臨床階段的生物技術公司，研發用于治療免疫系統相關疾病的創新生物藥。

　　2019年9月，博際生物核心產品BJ-001在美獲批開展臨床試驗。2020年，BJ-001獲得中國CDE的臨床批準。BJ-001由博際生物自主研發，是一款腫瘤靶向性IL-15融合蛋白，可以結合NK細胞和T細胞，激活免疫系統，殺傷腫瘤。此外，2021年，博際生物的又一個在研藥品PD-L1/TGFβ雙功能性融合蛋白(BJ-005)，也獲得FDA批準在美國開展臨床試驗。

　　除了兩條臨床管線外，博際生物還有5條在研雙抗管線，覆蓋實體瘤、血液瘤、自免等領域。不過，這些也至今都還在臨床前階段。

　　從整體來看，絕大多數企業破產都與研發失敗、新產品上市進展不如預期等問題有關。除了上述企業，Oxurion、Evelo Biosciences等也均是因為臨床試驗失敗而破產。而相比與國內藥企，其實近年來海外藥企的破產數量明顯更多。

　　有數據顯示，2023年申請破產的美國制藥、Biotech企業數量已創下近十年新高。值得一提的是，其中還不乏明星企業。例如，去年12月初，Axcella Health向美國證券交易委員會提交文件，計劃進行清算和解散。Axcella由全球著名生物醫療風投機構，同時也是Moderna的孵化者Flagship Pioneering投資創立于2011年，成立后完成了7輪融資，并于2019年成功在納斯達克IPO。

　　11月下旬，Evelo Biosciences計劃解散。今年，Evelo的多項臨床接連失敗，涉及特應性皮炎、銀屑病等疾病治療領域，在正式宣布解散前，Evelo也做出了諸多嘗試，包括于第一、第二季度接連減員等。

　　8月上旬，全球合成生物學三巨頭之一Amyrisye宣布已申請破產。據悉，2010年，Amyris在美國納斯達克股票交易所上市，股價曾一度飆升至34美元/股。Amyris不可避免地走向破產重整，本質的原因則在于擴張太快。一位投資人表示，“在Amyris成長最快的那幾年，幾乎和所有大公司都建立了合作。”在幾年時間，Amyris就迅速將業務邊界拓展到美國本土之外，頻繁地與各大公司合資、合作，不斷探索新的品類。

　　總的來說，對于大多數創新型企業而言，研發扎堆、同質化競爭，才是導致其破產的主要原因。在未來，還將陸續有眾多陷入擁擠賽道，實力不足的企業將被清退出局。因此，相關企業需盡快提升正確的品類選擇和綜合的成本管理能力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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