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曾經銷售額超10億元的胃病藥大品種，賣不動了？

2024年01月29日 09:49:42來源：制藥網點擊量：35991

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　　【制藥網行業動態】奧美拉唑，曾經是一款銷售額超10億元的胃病藥大品種，該藥主要用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征，也可用于胃潰瘍和反流性食管炎；靜脈注射可用于消化性潰瘍急性出血的治療。近年來，隨著集采常態化以及該藥被納入重點監控用藥目錄名單，奧美拉唑銷售額出現了持續下滑的情況。米內網數據顯示，2023年前三季度，奧美拉唑在重點城市公立醫院的銷售額下降75.46%，僅達1.5億元。

　　資料顯示，奧美拉唑是由阿斯利康開發而成，該藥作為用于臨床的質子泵抑制劑，于1989年在美國上市，2006年，全球奧美拉唑年銷售額曾高達60億美元以上。

　　在國內，2022年8月，國家藥監局發布公告，明確將奧美拉唑腸溶片由處方藥轉換為非處方藥，這也使得奧美拉唑更能夠在藥店被患者買到，造成該藥銷售額的快速增長。

　　但與此同時，阿斯利康也推出了升級替代產品艾司奧美拉唑，并且該替代產品受到了藥企的重點推廣。數據顯示，2015—2019年，艾司奧美拉唑銷售額已從2017年的12.15億元，增長到2019年的16.61億元。

　　除了面臨升級替代產品的沖擊以外，奧美拉唑市場于2020年7月面臨第三批全國集采的洗禮，彼時，海南海靈化學制藥有限公司、山東羅欣藥業均以每片不到2毛錢的低價成為中選廠家。同時，由于奧美拉唑處轉非后出現了一定的濫用現象，“奧美拉唑”也被納入《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》以及各省市公布的重點監控目錄之列，其使用將受到一定的限制。

　　就整個消化道抗酸藥物市場來看，無論是奧美拉唑，還是艾司奧美拉唑，銷售額均有出現下滑的情況，但部分創新藥品種銷量出現了增長。

　　例如，麗珠制藥自主研發的創新藥注射用艾普拉唑鈉，自2019年進入國家醫保目錄后銷售額快速增長，2021年在重點省市公立醫院終端達到7億元的銷售額。2023年4月，該藥新增適應癥“預防重癥患者應激性潰瘍出血”獲批，并進入2023版國家醫保目錄。

　　另外，2023版國家醫保目錄新增4個治療與胃酸分泌相關疾病的藥物，其中，艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑直接調入常規目錄，2.2類新藥注射用右蘭索拉唑、1類新藥安奈拉唑鈉腸溶片和鹽酸凱普拉生片則進入了談判目錄。業內預計，隨著醫保放量，這些品種未來或有望成為超十億元品種。

　　更多藥企則瞄準了治療與胃酸分泌相關疾病領域的創新藥、改良新藥賽道。例如，羅欣藥業的替戈拉生片和江蘇柯菲平醫藥的鹽酸凱普拉生片均為創新抑酸藥鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)藥物，目前兩款1類新藥均已進入國家醫保談判目錄，有望迎來銷售大放量。廈門恩成制藥則在2022年提交了蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊和艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊的新藥上市申請，一旦順利獲批，未來市場有望迎來新格局。

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