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7億美元！又一款國產創新藥授權“出海”

2024年01月29日 13:58:46來源：制藥網點擊量：34271

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　　【制藥網行業動態】近日，國產創新藥授權“出海”交易再現一筆。1月25日消息，思路迪醫藥與康寧杰瑞同時披露，雙方與Glenmark于2024年1月24日訂立許可協議，雙方將向Glenmark授予KN035(通用名：恩沃利單抗注射液；商品名：恩維達®)在印度、亞太地區(除新加坡、泰國、馬來西亞)、中東和非洲、俄羅斯、獨聯體和拉丁美洲地區的腫瘤適應癥開發和商業化許可權益。

　　根據協議，Glenmark將向雙方支付包含不可退還首付款以及基于開發及商業化進展與銷售業績的里程碑付款共計7.008億美元，并按恩沃利單抗凈銷售額級別給予單位數至雙位數百分比特許權使用費。

　　資料顯示，此次授權“出海”的恩沃利單抗注射液由康寧杰瑞自主研發，后于2016年起與思路迪醫藥共同開發，2020年3月30日，康寧杰瑞、思路迪醫藥、先聲藥業三方達成戰略合作，康寧杰瑞作為原研方負責生產和質量，思路迪醫藥負責腫瘤領域的臨床開發，先聲藥業負責產品的相關商業推廣。

　　據悉，該藥在有效性、安全性、便利性、依從性等方面具有一定的優勢，2021年11月，恩沃利單抗正式在中國獲批上市，適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療，包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。在美國，恩沃利單抗已被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格、軟組織肉瘤孤兒藥資格。

　　實際上，2024年以來，國產藥企license out(對外授權)勢頭依舊，截至目前，除了思路迪醫藥與康寧杰瑞以外，還有安銳生物、宜聯生物、瑞博生物、信瑞諾醫藥等多家醫藥企業與跨國公司達成了授權合作。

　　從授權交易金額來看，其中不乏總金額將超過10億美元的交易。例如，1月7日，舶望制藥宣布與諾華就RNAi療法達成兩項許可合作協議，從而獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權和里程碑付款，以及商業銷售的分級版稅，兩項交易潛在總價值高達41.65億美元。

　　1月4日，安銳生物宣布與跨國藥企Avenzo達成合作協議，將CDK2抑制劑ARTS-021及另一款臨床前項目的全球(除大中華區)權益授權給后者，Avenzo支付4000萬美元預付款，還有額外研發里程碑和商業化里程碑的付款等，該筆協議總金額將超過10億美元。

　　1月3日，勃林格殷格翰宣布，攜手蘇州瑞博生物及瑞博國際研發中心共同開發治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的小核酸創新療法，總交易金額超過20億美元。

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　　眾多國產創新藥授權“出海”的背后，可見國產創新藥企業實力的崛起，以及跨國公司對國產創新藥的認可與肯定。據不完全統計，2023年國內創新藥License-out交易數量、交易金額均創下新高。業內預計，2024年宣布的BD外包許可交易將比2023年更多。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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