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2024年以來，大批藥企宣布新藥研發計劃將進入下一步

2024年01月29日 15:31:57來源：制藥網點擊量：36765

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　　1月25日晚間，復星醫藥發布公告稱，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司于近日收到國家藥監局關于同意FCN-338片聯合地塞米松用于治療系統性輕鏈型淀粉樣變性的臨床試驗批準。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內開展該新藥的II期臨床試驗。

　　人臍帶間充質干細胞注射液

　　1月18日晚間，天士力公告稱，日前，公司收到國家藥監局核準簽發關于人臍帶間充質干細胞注射液項目的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展伴冠狀動脈旁路移植術指征的慢性缺血性心肌病導致的慢性心力衰竭的臨床試驗。

　　FZ008-145

　　1月12日，健康元公告，本公司收到費米子通知，費米子自主開發的FZ008-145膠囊(以下簡稱：FZ008-145)獲得國家藥監局批準開展臨床試驗。此前，本公司與費米子已簽署協議，費米子將自主開發的鎮痛新藥 FZ008-145 在大中華區的權益獨家授予本公司，保留大中華區以外的權益。

　　阿得貝利單抗注射液

　　1月16日，恒瑞醫藥發布公告稱，子公司盛迪醫藥收到國家藥監局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　CSCJC3456片

　　1月8日晚間，常山藥業公告稱，公司及控股子公司常山凱捷健于近日收到國家藥監局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由雙方聯合申報的CSCJC3456片臨床試驗申請獲得批準。

　　STSA-1001注射液

　　1月4日，舒泰神發布公告，近日，公司收到了國家藥監局簽發的STSA-1001注射液用于治療癌痛的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號：2024LP00023)，同意本品開展癌痛的臨床試驗。

　　據悉，STSA-1001注射液是一種重組抗NGF的全人源IgG1單克隆抗體注射液。該抗體可以有效阻斷NGF與其受體的結合，從而在疼痛疾病中有效抑制NGF信號通路，減少因過度神經支配而引起的神經性疼痛；同時也能有效阻斷NGF對傷害性離子通道/受體的活性和傷害性基因表達水平的調節作用，減輕傷害性疼痛，從而發揮治療疼痛的作用。

　　ACC017片

　　2024年1月初，艾迪藥業公告，公司及全資子公司收到國家藥監局于2024年1月5日核準簽發的關于公司抗艾滋病領域在研1類新藥ACC017片的《藥物臨床試驗批準通知書》。ACC017片是公司自主研發的全新化學結構的人類免疫缺陷病毒(HIV)整合酶鏈轉移抑制劑(INSTI)，屬于化學1類新藥，該藥有望在臨床治療中帶來差異化優勢，實現進口替代，為HIV患者提供更好的藥物選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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