【制藥網 企業新聞】截至目前,上市藥企2023年整體業績預喜情況較好,從預喜原因來看,部分藥企系因產品進入醫保后,銷售的放量助力公司整體業績表現亮眼。
其中,艾力斯1月29日晚間發布業績預告,預計2023年度實現營業收入20.09億元,同比增加153.98%;歸母凈利潤6.4億元,同比大增近4倍,增幅達390.34%。
對于本期業績變化的主要原因,公司稱,核心產品甲磺酸伏美替尼片一線治療適應癥被納入國家醫保目錄后,銷售持續放量,營業收入增長幅度較大。同時由于公司銷售規模不斷擴大所伴生的規?;率垢黜棾杀举M用率逐步降低,從而促進凈利潤大幅增長。
公開資料顯示,艾力斯甲磺酸伏美替尼片已在國內獲批的一線治療適應癥為:一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
肺癌是一種嚴重的呼吸健康疾病,嚴重危害我國居民的健康。據國家癌癥中心發布的2022年全國癌癥報告顯示,肺癌每年新發病人數約為82.8萬。非小細胞肺癌(NSCLC)是常見的肺癌大類,且不少NSCLC肺癌患者都有EGFR突變,相比傳統治療手段,EGFR靶向藥的出現有利于滿足很大一部分中國晚期NSCLC患者的治療需求,延長這部分患者的生存時間。
據了解,甲磺酸伏美替尼片是艾力斯自主研發的國家I類新藥甲磺酸伏美替尼片,主要針對EGFR突變非小細胞肺癌患者的治療,具有“腦轉強效、療效優異、安全性佳、治療窗寬”的產品優勢,其二線治療適應癥、一線治療適應癥已分別于2021年3月、2022年6月獲批上市。目前這兩項適應癥均已被納入國家醫保。
在2023年醫保談判中,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片續約成功,被納入國家醫保目錄。此外,近日,該藥已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單,擬定適應癥為適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)20外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
除了針對EGFR突變非小細胞肺癌患者的治療以外,公司于2023年3月接受機構調研時表示,公司積極推進伏美替尼的臨床研究,拓寬適應癥范圍。除兩項已獲批適應癥外,伏美替尼輔助治療適應癥目前處于III期臨床試驗階段。伏美替尼針對20外顯子插入突變非小細胞肺癌的適應證于2022年8月獲批II期臨床試驗,根據國家藥監局的批復意見,當前伏美替尼在目標適應癥中采用單臂設計研究支持附條件批準上市是可行的。 公司組建了自有營銷團隊,負責伏美替尼在核心市場的商業化推廣。
在公司全體的努力下,公司2023年度實現營業收入、歸屬于母公司所有者的凈利潤、歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤較上年同期均有較大幅度增長。
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