【制藥網 行業動態】偏頭痛屬于一種常見的慢性疾病,其致殘性非常強,嚴重影響患者的生活質量。該疾病所面向的市場高達百億美金,另有分析機構預測,在患者需求不斷提高及創新藥物相繼面世的推動下,2024年偏頭痛領域市場規模可能會超過110億美元。
面向可觀的市場空間,偏頭痛治療領域已成為跨國藥企爭相“掘金”之地。1月26日消息,輝瑞宣布其全新一代特異性偏頭痛治療藥“瑞美吉泮口崩片”獲得中國國家藥監局批準,用于成年人有或無先兆偏頭痛的急性治療。
據介紹,瑞美吉泮口崩片是一款采用口崩片技術的降鈣素基因相關肽(CGRP)受體拮抗劑,能夠阻斷偏頭痛發病相關的關鍵通路,快速且持續緩解頭痛及相關伴隨癥狀,服用方式便捷,且無心血管疾病禁忌癥等影響。
輝瑞于2022年5月斥資約116億美元收購了Biohaven公司,從而將這款產品也收入囊中,用以擴展其偏頭痛產品管線。
據悉,除了在中國獲批上市以外,瑞美吉泮口崩片早于2020年就獲得了美國FDA批準上市,用于急性治療成人偏頭痛發作。
數據顯示,2022年瑞美吉泮口崩片在全球的銷售額為5.31億美元,2023年一季度為輝瑞貢獻了1.67億美元收入。除了這款產品以外,輝瑞還有一款治療成人急性偏頭痛的鼻噴霧劑 Zavzpret(Zavegepant),已于2023年3月獲批在美國上市,即將在中國開展臨床試驗。
目前,在偏頭痛治療領域,禮來已和輝瑞展開了正面交鋒,其注射型偏頭痛藥物galcanezumab-gnlm(Emgality)是由禮來開發的一款靶向降鈣素基因相關肽(CGRP)的全人源單抗,曾獲FDA突破性療法認定。CGRP是一種有效的血管舒張神經肽,其釋放水平在偏頭痛發作時明顯增高,抑制CGRP及其受體(CGRPR)的活性可以緩解頭痛和預防偏頭痛發作。
據了解,Emgality于2018年獲得FDA批準上市,先后獲批用于預防成人偏頭痛和治療陣發性叢集性頭痛。 2023年一季度,Emgality為禮來帶來的銷售額為 1.543 億美元,比上年同期增長 3%。不過在2023年6月份,禮來宣布該藥與輝瑞的瑞美吉泮口崩片頭對頭臨床試驗失敗,未能達到主要終點。
在中國市場上,禮來的galcanezumab注射液也于2024年1月9日在華獲批上市,用于預防成人發作性偏頭痛。
除了禮來和輝瑞以外,艾伯維也作為強勁對手入局,目前該公司旗下擁有有Ubrelvy(Ubrogepant)、Qulipta(Atogepant)兩款偏頭痛藥物。不過,作為頭款上市的CGRP受體拮抗劑,Ubrelvy在頭對頭試驗中也被輝瑞Nurtec ODT擊敗。Qulipta則于2023年4月獲美國FDA批準,在預防陣發性偏頭痛外新增一項預防慢性偏頭痛的適應癥。2023年6月,艾伯維又宣布,Qulipta即將在歐盟國家上市,用于預防每月偏頭痛4天或以上的成人偏頭痛,包括陣發性和慢性偏頭痛。
可以預見,跨國藥企在偏頭痛領域的競爭已經開啟,未來隨著更多新藥研發上市,對于患者而言,無論是在用藥方面還是價格方面都是好消息。
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