【制藥網 產品資訊】阿爾茨海默病 ( AD ) 是一種臨床常見的神經認知障礙。據統計,我國 60 歲以上人群中有983 萬AD患者、3877 萬輕度認知損害 ( MCI ) 患者,且隨著人口老齡化加劇,AD患者數量還將不斷增加。有報告預計,到2025年,阿爾茨海默病患者將達到1550萬人,到2030年進一步增至1950萬人。目前,這類患者存在巨大的尚未被滿足的治療需求,亟待新的療法出現。
2024年剛開啟不久,國內 AD 治療領域便迎來重磅消息:1月9日,國家藥監局發布信息顯示,由渤健/衛材共同研發的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗注射液(中文商品名:樂意保)在我國獲批上市,用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
此前,侖卡奈單抗已先后在美國和日本分別獲得完全批準和批準,中國成為又一個批準該藥上市的國家,將給國內AD患者帶來治療新選擇。該藥預計將在2024年7月中旬在國內上市,目前公司正在積極籌備新藥的上市和供貨工作。
從侖卡奈單抗的定價來看,據悉,樂意保綜合考慮生產運輸成本、藥物價值、患者負擔等多方面因素,在國內上市后預計定價2508元,規格為200毫克(2毫升)/瓶。業內預計,一個成年AD患者的年治療費用約18萬元。
值得一提的是,早在2023年10月,侖卡奈單抗就曾落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區,當時披露的價格為3328.2元/瓶。
相比來看,該藥在國內上市后的價格會比海南博鰲先行先試區的價格便宜一些,且與美國、日本的醫保價格相當。
不過,對于普通患者家庭而言,一年十余萬的藥費也是一筆不小的負擔,不少網友也在關心該藥后續是否會納入醫保,畢竟此前已經有國內阿爾茨海默病藥物進入醫保目錄的案例,如我國原創治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名:“九期一”)被納入2021年版醫保目錄,價格由原每盒895元降至296元,按每月4盒計算,患者每月只需自付不到600元,用藥成本大幅降低。
對此,據衛材中國方面對媒體的回復,這款藥物本身在定價時就考慮了患者負擔問題,價格與國外的醫保價格差別不大,未來公司希望在適當降價的情況下,這款創新藥也有機會進入中國的國家醫保。目前衛材中國還正在積極籌備商保計劃,希望聯合社會各界力量,共同完善該藥物的多層次保障體系。
衛材中國方面還提到,目前,侖卡奈單抗主要在美國生產,將全程通過冷鏈運輸到中國,未來隨著中國使用量不斷增加,相應的成本自然會相對減少,價格也有可能進一步下降。
可以期待的是,未來樂意保若能成功納入醫保,對于患者而言將是巨大的福音,將有助于減緩我國在AD疾病領域的整體社會和經濟負擔。
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