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制藥網 市場分析】2月1日,減肥藥概念股大漲。截至收盤,金凱生科上漲超9%,諾泰生物、愛美客等多只個股上漲均超4%。其中金凱生科在投資者互動平臺表示,公司是司美格魯肽口服滲透促進劑SNAC的
中間體供應商。
減肥藥市場空間廣闊。根據數據顯示,2030年我國減肥藥市場規模將達153億元。其中GLP-1多肽類藥物近年來銷售規模迅速擴張,預計2024年市場需求將繼續高速增長。據了解,GLP-1受體分布廣泛,包括胰腺、胃腸道、脂肪組織等。目前,司美格魯肽研究進展較快的適應癥包括糖尿病、心血管疾病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等。
國內多家企業布局GLP-1類藥物研發,主要瞄準減重市場。其中,華東醫藥的利拉魯肽仿制藥、仁會生物的貝那魯肽減重適應癥已獲批上市。
據了解,當下,全球市場中,獲批減重的GLP-1類原研藥物共有4個,包括丹麥藥企諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽,禮來的替爾泊肽,以及上海仁會生物的貝那魯肽。
其中,仁會生物的貝那魯肽是一款與人體自身的GLP-1氨基酸序列完全相同的產品,即全人源GLP-1。據臨床研究數據顯示,距離人源結構差距越大,產生抗體程度也會越大,潛在安全性問題也會更高。故而作為一款全人源化的GLP-1藥物,貝那魯肽以其安全性見長。
此外,目前,國內已有超20家企業的GLP-1藥物進入減重適應癥臨床開發階段。其中在口服GLP-1類藥物,華東醫藥近日披露,公司在研的GLP-1產品中,口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片已獲得中國和美國的IND(新藥臨床研究)批準,國內目前處于Ib期臨床階段。
通化東寶近期也在互動平臺上稱,公司在研GLP-1產品包括一類創新藥口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)和GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120),未來將進一步探索和挖掘這些產品在減肥等適應癥的潛力。
此外,分析人士指出,在單靶點基礎上疊加其他靶點,開發多靶點或聯用的復合制劑成為GLP-1類藥物研發趨勢。據悉,GLP-1類藥物還在其他多項適應癥上進行拓展研究。有機構認為,非酒精性脂肪肝炎(NASH)將成為GLP-1類藥物下一個藍海市場。NASH由于發病機制復雜,目前尚無藥物獲批。GLP-1在NASH適應癥上展現出了較大潛力。目前,已有多款GLP-1類藥物針對NASH開展臨床研究,包括單靶點、多靶點等藥物形式。
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