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2024年開年，國內創新藥“出海”遭遇頭個“退貨”項目

2024年02月02日 13:05:26來源：制藥網點擊量：44612

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　　【制藥網行業動態】2024年開年，國產創新藥出海勢頭旺盛，1月份，包括宜聯生物、安銳生物、舶望制藥、瑞博生物等多家藥企先后達成10余項跨國合作。但創新藥出海也并非一帆風順，據悉，2024年開年，國內創新藥行業出現頭個海外授權項目“退貨”。

　　近期，君實生物發布公告表示，收到美國Coherus公司關于終止重組人源化抗TIGIT單克隆抗體(項目代號：JS006)許可合作的通知函，許可終止自公司收到通知函起6個月后生效。終止生效后，Coherus公司不再享有JS006的許可權利，君實生物重新獲得開發、生產和商業化JS006的全部全球權利。

　　對于退貨原因，君實生物相關負責人稱，2023年9月收購Surface Oncology, Inc.后，合作方Coherus宣布對其產品管線進行優先級整理，將資源分配給管線中有前景和/或具競爭力的候選產品。Coherus認為終止TIGIT項目的合作符合其更大利益。

　　不過，君實生物方面稱，此次終止不會影響公司前期已從 Coherus 處收到的 3,500 萬美元執行費及Coherus承擔的研發費用等。此外，許可與商業化協議中有關特瑞普利單抗及其余合作內容不受影響，仍將有效。

　　據悉，截至2022年末，君實生物已有4個產品商業化階段，包括拓益(特瑞普利單抗)、君邁康(阿達木單抗生物類似藥)、民得維(新冠口服藥)及埃特司韋單抗(新冠中和抗體)。但是能夠真正扛起君實生物業績的，只有拓益和君邁康。

　　數據顯示，2020年-2022年君實生物累計虧損超過47億元。而2023年上半年，君實生物實現營收6.7億元，同比下降29.21%，虧損達到9.97億元。業內表示，只有兩款產品支撐業績的情況下，君實生物的研發投入或略顯緊張。

　　資料顯示，JS006是君實生物自主研發的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液。臨床前研究結果表明，JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路，刺激殺傷性免疫細胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子。TIGIT抗體與PD-1/PD-L1抗體顯示出協同抗腫瘤潛力，兩者結合是一種有前途的抗癌治療策略，有望增加患者對免疫治療的反應，擴大可能受益人群的范圍。

　　據悉，TIGIT單抗類藥物被視為“下一個PD-1”，這也吸了引眾多海內外藥企布局。有數據統計，全球共有38款TIGIT靶向藥物在研，包含百濟神州、恒瑞醫藥、君實生物等國內藥企。但除百濟神州外，全球只有羅氏和默沙東兩家藥企的TIGIT靶向藥物進入三期臨床。且TIGIT抑制劑的研發也并不順利，如去年2月百時美施貴寶終止TIGIT抑制劑BMS-986207的II期臨床試驗，表示他們在聯合用藥時觀察到了毒性，出于安全考慮，終止了這項試驗。

　　對于君實生物的JS006，資料顯示，2021年1月，君實生物JS006的臨床試驗申請獲國家藥監局批準。2022年年報顯示，君實生物已在國內完成JS006的I期臨床試驗，并將按照相關規定開展JS006聯合特瑞普利單抗以及標準治療的Ⅱ期臨床試驗。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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